tin tức công ty

Daridorexant Hydrochloride là dạng API của daridorexant, một chất đối kháng thụ thể orexin kép để điều trị chứng mất ngủ ở người lớn. Nó chặn orexin-A và orexin-B liên kết với các thụ thể OX1 và OX2 để giảm tín hiệu thúc đẩy đánh thức, giúp bệnh nhân chìm vào giấc ngủ và duy trì giấc ngủ mà không làm gián đoạn cấu trúc giấc ngủ bình thường. Nó xuất hiện dưới dạng bột màu trắng đến vàng nhạt, độ hòa tan trong nước kém. Tên thương hiệu thuốc thành phẩm của nó là Quviviq, được FDA phê duyệt vào năm 2022 để điều trị chứng mất ngủ đặc trưng bởi khó khăn khi bắt đầu giấc ngủ và khó duy trì giấc ngủ. Phân tử này thu hút sự chú ý ngày càng tăng đối với các dự án đăng ký và xây dựng công thức chung trên toàn thế giới.

RECARBRIO (Relebactam) dạng tiêm là kháng sinh kết hợp liều cố định được chỉ định cho các bệnh nhiễm trùng gram âm nghiêm trọng, bao gồm viêm phổi mắc phải tại bệnh viện, nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp và nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp. Mỗi lọ 1,25 g chứa imipenem, cilastatin và ralibactam. Ralibactam bảo vệ imipenem khỏi sự phân hủy của serine β-lactamase và phục hồi hoạt động của nó chống lại các mầm bệnh kháng thuốc. Được phê duyệt ở Hoa Kỳ (2019), EU (2020) và ra mắt tại Trung Quốc (2020), loại thuốc hóa học Loại 4 này vẫn chưa được phê duyệt trong nước ở Trung Quốc. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ phát triển công thức và chuyển giao công nghệ toàn quy trình, với API ralibactam vô trùng hiện đang trong giai đoạn xác nhận.

Nghiên cứu này nhằm mục đích phát triển một dạng Trofinetide đồng tinh thể mới để phá vỡ bằng sáng chế tinh thể hiện có (có giá trị đến năm 2042). Nghiên cứu bắt đầu với việc xác định đặc tính toàn diện về trạng thái rắn và độ hòa tan của vật liệu ban đầu, sau đó là dự đoán tính toán về các phối tử cocrystal được chấp nhận trong dược phẩm. Sàng lọc có hệ thống được thực hiện bằng cả phương pháp khô và phương pháp dựa trên dung môi, bao gồm kỹ thuật nghiền, tạo hồ và bay hơi. Các tinh thể đầy hứa hẹn được tối ưu hóa, đặc trưng bởi PXRD, DSC, TGA và DVS và được đánh giá về độ ổn định trong điều kiện căng thẳng. Ngoài ra, việc nuôi cấy đơn tinh thể được theo đuổi để xác nhận cấu trúc xương cụt. Tổng thời gian thực hiện dự án ước tính là sáu tháng.