Trao đổi trực tiếp với đội ngũ kinh doanh và kỹ thuật chuyên nghiệp để làm rõ các nhu cầu chính như thông số kỹ thuật của sản phẩm, độ tinh khiết, ứng dụng, công suất, thời gian chu kỳ, điều kiện thị trường quy định, v.v. và cung cấp giải pháp phù hợp nhất.
Để tổng hợp tùy chỉnh, tối ưu hóa quy trình và các dự án CMO/CDMO, hoàn thành nhanh chóng việc đánh giá lộ trình, tính toán chi phí, phù hợp năng lực và dự đoán rủi ro.
Cung cấp các tiêu chuẩn/mẫu và các thông tin cơ bản như COA, HPLC, MSDS để hỗ trợ khách hàng xác nhận và lựa chọn ở giai đoạn đầu.
Làm rõ trước các yêu cầu tuân thủ như GMP, DMF, CEP, FDA, EMA để tránh rủi ro khi đăng ký sau này.
Từ thu mua nguyên liệu thô, sản xuất, kiểm soát trung tâm, thử nghiệm, đóng gói đến nhập kho, phản hồi tiến độ có thể nhìn thấy được trong toàn bộ quy trình đảm bảo thời gian giao hàng ổn định.
Tận dụng cơ sở sản xuất Jingmen, chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt việc quản lý GMP, đảm bảo phân phối trong tất cả các tình huống từ quy mô thí điểm cấp mg đến quy mô thí điểm cấp kg đến sản xuất quy mô tấn.
Đội ngũ R&D và sản xuất của chúng tôi phối hợp chặt chẽ để giải quyết kịp thời các vấn đề liên quan đến quy trình, chất lượng và độ ổn định, đảm bảo tiến độ dự án suôn sẻ.
Chúng tôi cung cấp đồng thời một bộ tài liệu kỹ thuật và chất lượng hoàn chỉnh cho mỗi đơn hàng, hỗ trợ hoạt động R&D, lập hồ sơ và kiểm tra tại chỗ của khách hàng.
Chúng tôi hỗ trợ nhiều lô, lô so le và đơn hàng khẩn cấp, thích ứng với nhu cầu của khách hàng ở các giai đoạn R&D, ứng dụng và thương mại hóa khác nhau.
• Thiết lập một hệ thống truy xuất nguồn gốc lô hoàn chỉnh để đáp ứng nhanh chóng và xử lý hiệu quả các vấn đề về chất lượng.
• Cung cấp dữ liệu về độ ổn định, hỗ trợ lưu mẫu và dịch vụ kiểm tra lại để đảm bảo độ tin cậy lâu dài của sản phẩm.
• Cung cấp các dịch vụ kỹ thuật liên tục như tối ưu hóa quy trình, nghiên cứu tạp chất, phát triển và xác nhận phương pháp phân tích.
• Nâng cấp lặp đi lặp lại liên tục cho các dự án CRO/CDMO dài hạn để cải thiện năng suất và giảm chi phí.
• Cung cấp đầy đủ hồ sơ đăng ký thuốc: COA, MSDS, lộ trình xử lý, hỗ trợ DMF/CEP, hồ sơ tuân thủ GMP.
• Hỗ trợ khách hàng hoàn thành các cuộc kiểm tra khách hàng và quản lý thuốc trong nước và quốc tế, cung cấp hỗ trợ tuân thủ đầy đủ.
• Thiết lập kho dự trữ an toàn và giải pháp cung ứng đa nguồn để đảm bảo nguồn cung liên tục cho các đơn hàng lớn và quan hệ đối tác lâu dài.
• Cung cấp các dịch vụ giá trị gia tăng như thỏa thuận khung hàng năm, cố định giá và lập kế hoạch sản xuất ưu tiên.
Cosper tuân thủ cách tiếp cận lấy khách hàng làm trung tâm, dựa trên công nghệ, dựa trên tuân thủ và đảm bảo giao hàng, xây dựng nền tảng dịch vụ dược phẩm tích hợp từ R&D CRO → sản xuất CDMO → cung cấp API → tuân thủ đăng ký → hỗ trợ sau bán hàng. Với khả năng phân phối toàn chuỗi, hỗ trợ kỹ thuật mạnh mẽ, hệ thống hậu mãi toàn diện và quản lý tuân thủ nghiêm ngặt, Cosper đã trở thành đối tác lâu dài và đáng tin cậy của các công ty dược phẩm trong nước và quốc tế.
