Rebamipide

Một triết lý khác: Chữa lành niêm mạc, không chỉ ức chế axit

Rebamipide (CAS 90098-04-7), được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu bao gồm Mucosta, là một chất bảo vệ dạ dày độc đáo, khác biệt với các thuốc ức chế axit thông thường (thuốc ức chế bơm proton, thuốc đối kháng H2) và thuốc kháng axit. Thay vì ức chế bài tiết axit dạ dày hoặc trung hòa axit hiện có, rebamipide hoạt động bằng cách trực tiếp tăng cường cơ chế bảo vệ và sửa chữa của niêm mạc dạ dày.

Các liệu pháp thông thường tập trung vào việc giảm sự tấn công của axit - một cách tiếp cận gián tiếp khiến tổn thương niêm mạc cơ bản hầu như không bị ảnh hưởng. Rebamipide đi theo con đường ngược lại: nó tích cực thúc đẩy quá trình lành vết thương ở niêm mạc, tăng tiết chất nhầy, tăng cường lưu lượng máu dạ dày và đẩy nhanh quá trình tái tạo tế bào biểu mô. Cơ chế này mang lại những lợi ích đặc biệt cho những bệnh nhân bị viêm dạ dày mãn tính, loét tái phát hoặc những người cần điều trị bằng NSAID lâu dài - khi chỉ ức chế axit thường là không đủ.

Hơn nữa, rebamipide có đặc tính chống viêm và loại bỏ gốc tự do mạnh mẽ. Nó làm giảm căng thẳng oxy hóa trong biểu mô dạ dày và ức chế sản xuất các cytokine gây viêm (như IL-8 và TNF-α), giải quyết các nguyên nhân gốc rễ của tổn thương niêm mạc thay vì chỉ che giấu các triệu chứng.

Tại Cosperpharm, chúng tôi sản xuất API Rebamipide trong điều kiện nghiêm ngặt của GMP, đạt độ tinh khiết ≥98% bằng HPLC. Chúng tôi có giấy phép xuất khẩu dược phẩm hợp lệ, đảm bảo thủ tục hải quan suôn sẻ và cung cấp hỗ trợ tài liệu đầy đủ cho hồ sơ pháp lý của bạn.

Thông số sản phẩm

Các thông số kỹ thuật trên là phiên bản tham khảo toàn diện dựa trên tiêu chuẩn chung của EMA (Châu Âu) và FDA (Mỹ).

Tại sao Cosperpharm? – Lợi thế cạnh tranh của chúng tôi

Chỉ định điều trị & Ứng dụng lâm sàng

Chỉ định chính: Bảo vệ niêm mạc dạ dày

Rebamipid được chỉ định lâm sàng cho:

·Loét dạ dày - tăng tốc độ chữa lành và giảm tái phát

·Viêm dạ dày cấp tính và mãn tính - cải thiện tình trạng viêm và các triệu chứng liên quan (đau vùng thượng vị, buồn nôn, đầy hơi)

·Ngăn ngừa tổn thương niêm mạc dạ dày do NSAID gây ra - đặc biệt có giá trị đối với những bệnh nhân cần điều trị NSAID lâu dài

Ngoài dạ dày - Mở rộng ứng dụng

Cơ chế độc đáo của Rebamipide đã dẫn đến một số ứng dụng ngoài nhãn hiệu và mới nổi:

·Viêm niêm mạc miệng (do hóa trị/xạ trị): Nước súc miệng Rebamipide hoặc viên uống đã cho thấy hiệu quả trong việc giảm mức độ nghiêm trọng và thời gian viêm niêm mạc miệng ở bệnh nhân ung thư. Thuốc thúc đẩy quá trình tái biểu mô của niêm mạc miệng bị tổn thương thông qua cơ chế tương tự qua trung gian prostaglandin.

·Xerotomia (khô miệng): Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Sjögren hoặc tổn thương tuyến nước bọt do bức xạ, rebamipide đã chứng minh sự cải thiện về dòng nước bọt và các triệu chứng khô miệng chủ quan.

· Bệnh viêm ruột (đang nghiên cứu): Một số nghiên cứu cho thấy những lợi ích tiềm năng trong bệnh viêm loét đại tràng do đặc tính chống viêm và chữa lành niêm mạc của nó.

·Rối loạn biểu mô giác mạc (công thức nhãn khoa): Có sẵn ở một số quốc gia dưới dạng thuốc nhỏ mắt điều trị bệnh khô mắt và khiếm khuyết biểu mô giác mạc.

Bằng chứng lâm sàng & nghiên cứu chính

Chữa lành vết loét dạ dày:Nhiều thử nghiệm lâm sàng đã chứng minh rằng rebamipide cải thiện đáng kể tỷ lệ chữa lành vết loét dạ dày qua nội soi so với giả dược, với hiệu quả tương đương với thuốc đối kháng thụ thể H2 (cimetidine, ranitidine) nhưng có đặc điểm an toàn khác - không có tác dụng kháng androgen trên hệ thần kinh trung ương.

Bệnh dạ dày do NSAID gây ra:Ở những bệnh nhân cần dùng NSAID dài hạn để điều trị viêm khớp dạng thấp hoặc viêm xương khớp, rebamipid làm giảm đáng kể tỷ lệ loét và trợt dạ dày. Một phân tích tổng hợp đã xác nhận rằng rebamipide vượt trội hơn giả dược trong việc ngăn ngừa tổn thương dạ dày liên quan đến NSAID.

Viêm dạ dày mãn tính:Rebamipide cải thiện điểm số mô học của tình trạng viêm và làm giảm các triệu chứng (đau thượng vị, đầy hơi sau bữa ăn, buồn nôn) ở bệnh nhân viêm dạ dày mãn tính, bao gồm viêm dạ dày liên quan đến H. pylori (như một liệu pháp hỗ trợ cho liệu pháp diệt trừ vi khuẩn H. pylori).

Viêm niêm mạc miệng (do xạ trị):Trong một thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng trên những bệnh nhân được xạ trị ung thư đầu và cổ, hỗn dịch uống rebamipide làm giảm đáng kể tỷ lệ mắc bệnh viêm niêm mạc miệng nặng (độ ≥3) từ 68% xuống 38% (p<0,01) và làm chậm sự khởi phát của bệnh.

Tính năng sản phẩm

Điểm bán hàng chính của API Rebamipide:

·Là chất bảo vệ dạ dày hàng đầu với cơ chế chữa lành niêm mạc độc đáo

·Khác biệt với thuốc đối kháng PPI/H2 - không ức chế axit, không có tác dụng bật lại

·Tác dụng đa mục tiêu: cảm ứng prostaglandin, loại bỏ gốc tự do, chống viêm

·Dung nạp tốt khi sử dụng lâu dài - hồ sơ an toàn tuyệt vời

·Mở rộng ứng dụng: viêm niêm mạc miệng, khô miệng, bảo vệ giác mạc

·Giấy phép xuất khẩu hợp lệ — Cosperpharm là nhà xuất khẩu API được ủy quyền

Chi tiết sản xuất & Đảm bảo chất lượng

Cosperpharm sản xuất Rebamipide API tại các xưởng đa năng hiện đại đạt tiêu chuẩn GMP được trang bị 6 dây chuyền sản xuất vùng sạch cấp D. Hơn 150 lò phản ứng (20L–5000L) của chúng tôi hỗ trợ các điều kiện nhiệt độ cao/thấp, kỵ khí và hydro hóa, cho phép sản xuất từ ​​quy mô kilogam đến tấn. Mỗi lô đều trải qua quá trình kiểm tra QC nghiêm ngặt: HPLC, GC, LC-MS, dung môi tồn dư (ICH Q3C), kim loại nặng và phân tích tạp chất gây độc gen. Chúng tôi cung cấp khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ từ nguyên liệu thô đến API thành phẩm.

Câu hỏi thường gặp – Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Rebamipide có phải là chất khử axit không?

Đáp: Không. Rebamipide không ảnh hưởng đến sự tiết axit dạ dày hoặc độ pH. Nó hoạt động bằng cách tăng cường cơ chế bảo vệ và sửa chữa của niêm mạc dạ dày, làm cho nó khác biệt cơ bản với các thuốc đối kháng PPI và H2.

Câu hỏi 2: Rebamipid có thể được sử dụng cùng với PPI không?

Đ: Vâng. Trên thực tế, liệu pháp phối hợp thường được sử dụng cho các trường hợp loét dạ dày nặng hoặc khó chữa. Rebamipide chữa lành tổn thương niêm mạc hiện có trong khi PPI làm giảm sự tấn công axit đang diễn ra - cơ chế bổ sung.

Câu 3: Moq của bạn cho API Rebamipide là bao nhiêu?

A: Mẫu R & D: 10g. Đơn hàng thương mại: 100g–1kg. Số lượng lớn hơn có sẵn theo yêu cầu.

Q4: Thời gian dẫn điển hình của bạn là gì?

A: Mẫu R&D trong kho: 7 ngày. Đơn đặt hàng số lượng lớn: 1-2 tháng sau khi xác nhận thanh toán.

Câu 5: Bạn đã xuất khẩu sang nước nào?

Đáp: Mỹ, Canada, Đức, Anh, Tây Ban Nha, Ấn Độ, Brazil, Hàn Quốc, Nhật Bản, v.v. Chúng tôi có kinh nghiệm với các yêu cầu pháp lý và hải quan địa phương.

Câu hỏi 6: Bạn có thể cung cấp thử nghiệm hoặc kiểm toán của bên thứ ba không?

Đ: Vâng. Chúng tôi hoan nghênh việc kiểm tra của khách hàng hoặc kiểm tra của SGS/BV. Việc thử nghiệm của bên thứ ba có thể được sắp xếp theo chi phí của người mua.

Q7: Bạn có chứng chỉ gì?

A: Chứng chỉ GMP (ISO 9001:2015), giấy phép xuất/nhập khẩu dược phẩm, COA cho từng lô hàng.

Q8: Bạn có cung cấp bao bì tùy chỉnh không?

Đ: Vâng. Chúng tôi có thể tùy chỉnh kích thước bao bì, nhãn mác và thậm chí cả vật liệu lót bên trong theo yêu cầu của bạn.

Câu hỏi 9: API Rebamipide có ổn định để lưu trữ lâu dài không?

Đ: Vâng. Khi bảo quản ở nhiệt độ phòng trong hộp kín tránh ánh sáng, API Rebamipide ổn định trong 36 tháng. Chúng tôi cung cấp dữ liệu ổn định nhanh và lâu dài theo yêu cầu.

Liên hệ với chúng tôi

Bạn đã sẵn sàng mua API Rebamipide chưa? Hãy liên hệ với Cosperpharm ngay hôm nay để nhận mẫu hoặc báo giá. Chúng tôi mong muốn trở thành nhà cung cấp Rebamipide Trung Quốc lâu dài của bạn.