MDS-06-01 là tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất alkanethiol phân nhánh được xác định về mặt hóa học là 2-propyl-1-heptanethiol. Sự hiện diện của nhóm thiol phản ứng trong MDS-06-01 cho thấy rằng nó có thể phát sinh dưới dạng tạp chất liên quan đến quá trình trong các dược chất nơi thuốc thử hoặc chất trung gian chứa thiol được sử dụng hoặc có khả năng là sản phẩm thoái hóa được hình thành thông qua sự phân tách các liên kết thioether trong điều kiện bảo quản căng thẳng. Đặc tính ái nhân của phần thiol trong MDS-06-01 cũng làm cho nó trở thành một tạp chất phản ứng tiềm ẩn có thể tham gia vào các phản ứng trao đổi disulfua hoặc tạo thành chất cộng với các nhóm chức ái điện tử có trong hoạt chất dược phẩm hoặc tá dược. Dựa trên những cân nhắc về khả năng phản ứng này, MDS-06-01 đóng vai trò là điểm đánh dấu quan trọng để theo dõi các tạp chất chứa lưu huỳnh có thể ảnh hưởng đến độ tinh khiết, độ ổn định và hồ sơ an toàn của dược chất. Sự sẵn có của MDS-06-01 làm vật liệu tham chiếu được chứng nhận cho phép các phòng thí nghiệm phân tích xác nhận các phương pháp HPLC và GC có khả năng phát hiện và định lượng tạp chất thiol phân nhánh cụ thể này, hỗ trợ việc tuân thủ các nguyên tắc ICH Q3A để kiểm soát tạp chất hữu cơ trong các sản phẩm dược phẩm.
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
MDS-06-01 |
|
Tên hóa học |
2-Propyl-1-heptanthiol |
|
Số CAS |
2021178-54-9 |
|
Công thức phân tử |
C₁₀H₂₂S |
|
Trọng lượng phân tử |
174,35 g/mol |
|
Độ tinh khiết (GC/HPLC) |
≥95,0% |
|
Hình thức vật lý |
Chất lỏng không màu đến màu vàng nhạt |
|
Vẻ bề ngoài |
Chất lỏng không màu |
|
Điểm sôi |
231,2 ± 8,0 °C (Dự đoán, 760 Torr) |
|
Tỉ trọng |
0,838 ± 0,06 g/cm³ (Dự đoán, 25 °C) |
|
pKa |
10,38 ± 0,10 (Dự đoán) |
|
Điều kiện lưu trữ |
2–8°C, kín trong môi trường khí trơ, tránh ánh sáng và độ ẩm |
|
Lợi thế |
Chi tiết |
|
Sức mạnh sản xuất |
Khuôn viên được chứng nhận GMP trải dài hơn 100 mu, 3 xưởng đa năng, 6 dây chuyền sản xuất khu vực sạch cấp D và hơn 150 lò phản ứng (20L–5000L), hỗ trợ nhiệt độ cao/thấp, kỵ khí & hydro hóa; sản xuất quy mô kg đến tấn. |
|
Giao hàng nhanh |
Mẫu R & D: một tuần; đơn đặt hàng thương mại: 1–2 tháng sau khi thanh toán. Chuyển phát nhanh (DHL/FedEx) hoặc vận chuyển hàng không/đường biển có sẵn. |
|
Đối tác toàn cầu |
Được tin cậy bởi hơn 30 công ty dược phẩm ở Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Brazil và Đông Nam Á; hợp tác lâu dài với các nhà sản xuất thuốc generic, CRO và nhà phân phối tiêu chuẩn tạp chất. |
|
Nhà xuất khẩu được cấp phép |
Giấy phép xuất nhập khẩu thuốc hợp lệ - không có sự chậm trễ trong việc tuân thủ. |
|
Lớp chất lượng kép |
Cả loại nghiên cứu/dược phẩm （98% và loại tạp chất có độ tinh khiết cao （ ≥99% đều có sẵn để đáp ứng nhu cầu đa dạng của khách hàng. |
Trả lời: Cosperpharm cung cấp MDS-06-01 với độ tinh khiết ≥95% được xác định bằng GC hoặc HPLC. Chứng chỉ Phân tích dành riêng cho từng lô chứa đầy đủ dữ liệu mô tả đặc tính đi kèm với mỗi đơn hàng.
Trả lời: Mỗi lô hàng bao gồm Giấy chứng nhận Phân tích (COA) với dữ liệu về độ tinh khiết, sắc ký đồ phân tích và Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (MSDS). Các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF và các thỏa thuận chất lượng phù hợp có thể được sắp xếp để hỗ trợ việc đệ trình quy định.
Bảo quản MDS-06-01 ở nhiệt độ 2–8°C trong hộp đậy kín trong môi trường khí trơ chứa nitơ hoặc argon. Hợp chất này phải luôn được bảo vệ khỏi ánh sáng và độ ẩm. Để gói kín cân bằng với nhiệt độ môi trường trước khi mở để tránh ngưng tụ hơi ẩm. Nhóm thiol cuối cùng dễ bị oxy hóa khử thành disulfua tương ứng; do đó, việc bảo quản trong khí trơ là điều cần thiết để duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm. Trong các điều kiện bảo quản khuyến nghị, hợp chất ổn định; tuy nhiên, nên tránh tiếp xúc kéo dài với không khí, chất oxy hóa hoặc nhiệt độ cao. Việc tuân thủ các khuyến nghị bảo quản được nêu trong Giấy chứng nhận Phân tích là điều cần thiết để duy trì chất lượng sản phẩm trong suốt thời hạn sử dụng được ghi lại.
Bạn quan tâm đến việc thêm MDS-06-01 vào thư viện tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất của mình? Hãy gửi cho chúng tôi yêu cầu của bạn bằng cách sử dụng thông tin chi tiết bên dưới và nhóm dịch vụ khách hàng của chúng tôi sẽ gửi lại báo giá được cá nhân hóa ngay lập tức.
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
![1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrolidin](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrolidin")
![1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one")
