Nilotinib Hydrochloride

Nilotinib Hydrochloride(AMN107 hydrochloride) là chất ức chế tyrosine kinase Bcr-Abl thế hệ thứ hai có hoạt tính chống ung thư, được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph+) (CML). Nilotinib Hydrochloride liên kết và ổn định cấu trúc không hoạt động của miền kinase của protein Abl của protein tổng hợp Bcr-Abl, dẫn đến ức chế sự tăng sinh qua trung gian Bcr-Abl của các tế bào Ph+ CML. Là một API, Nilotinib Hydrochloride được sản xuất dưới sự kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo hiệu quả điều trị nhất quán. Trong kiểm soát chất lượng dược phẩm, các chất chuẩn tham chiếu Nilotinib Hydrochloride rất cần thiết cho việc phát triển phương pháp phân tích và phân tích tạp chất. Dạng muối hydrochloride của Nilotinib Hydrochloride cung cấp thành phần dược phẩm hoạt tính trong công thức bán trên thị trường.

 

Thông số sản phẩm

---

tham số	Đặc điểm kỹ thuật
Tên sản phẩm	Nilotinib Hydrochloride
Số CAS	923288-95-3
Công thức phân tử	C₂₈H₂₃ClF₃N₇O
Trọng lượng phân tử	565,98 g/mol
Hình thức vật lý	Chất rắn
Điều kiện lưu trữ	Bảo quản ở –20°C

 

Ứng dụng

---

Nilotinib hydrochloride (nilotinib), được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Tasigna, là một chất ức chế tyrosine kinase ABL được phát triển bởi Novartis AG ở Thụy Sĩ. Nó đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 10 năm 2007 để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính nhiễm sắc thể Philadelphia (Ph + CML) ở giai đoạn mãn tính hoặc giai đoạn tăng tốc, những người kháng lại các liệu pháp trước đó hoặc không dung nạp chúng.

 

Tại sao Cosperpharm?

---

Khi quá trình sản xuất API CML hoặc nộp hồ sơ ANDA cho nilotinib của bạn yêu cầu Nilotinib Hydrochloride chất lượng cao, Cosperpharm cung cấp độ chính xác trong phân tích, độ sâu tài liệu và tính linh hoạt trong cung cấp mà khách hàng dược phẩm yêu cầu. Nilotinib Hydrochloride là API quan trọng dành cho các nhà sản xuất thuốc gốc tham gia vào thị trường điều trị CML. Quy trình phát hành phân tích của chúng tôi bao gồm xác minh độ tinh khiết HPLC, kiểm tra độ hòa tan và xác nhận danh tính. Mỗi lô hàng cấp tham chiếu đều bao gồm Chứng nhận Phân tích (COA) với dữ liệu về độ tinh khiết theo từng lô và khả năng truy xuất nguồn gốc bằng sắc ký. Cosperpharm cung cấp Nilotinib Hydrochloride trong tất cả các giai đoạn phát triển - từ số lượng R&D đến sản xuất thương mại số lượng lớn. Tài liệu sẵn sàng cho DMF, bản tóm tắt về độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh được cung cấp theo yêu cầu. Các mẫu R&D sẽ được gửi trong vòng 5–7 ngày làm việc.

 

Câu hỏi thường gặp

---

Câu hỏi 1: Nilotinib Hydrochloride dùng để làm gì?

Đáp: Nilotinib Hydrochloride là thuốc ức chế tyrosine kinase Bcr-Abl thế hệ thứ hai được phê duyệt để điều trị bệnh bạch cầu dòng tủy mãn tính (CML) nhiễm sắc thể Philadelphia dương tính (Ph+).

 

Câu hỏi 2: Nilotinib Hydrochloride khác với imatinib như thế nào?

Trả lời: Nilotinib Hydrochloride được thiết kế để khắc phục tình trạng kháng imatinib bằng cách liên kết và ổn định cấu trúc không hoạt động của miền Bcr-Abl kinase.

 

Liên hệ với chúng tôi

---

Cần đối tác tin cậy để cung cấp Nilotinib Hydrochloride? Cosperpharm sẵn sàng hỗ trợ chương trình phát triển phân tích hoặc sản xuất API của bạn. Hãy liên hệ với nhóm của chúng tôi ngay hôm nay để nhận báo giá.