Albasvir là trực tiếp‑thuốc kháng vi-rút tác dụng được sử dụng kết hợp với grazoprevir để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV) mãn tính. Là một chất ức chế NS5A mạnh, Albasvir phá vỡ sự nhân lên và lắp ráp của virus bằng cách nhắm mục tiêu vào một loại protein cần thiết cho vòng đời của HCV. Albasvir được cung cấp dưới dạng chất rắn kết tinh với độ tinh khiết≥98% (HPLC). Cấu trúc vòng lớn của Albasvir được đặc trưng bởi nhiều trung tâm lập thể mang lại ái lực và tính chọn lọc cao cho NS5A. Albasvir cũng có sẵn như một tiêu chuẩn tham chiếu để phát triển phương pháp phân tích, xác nhận phương pháp và các ứng dụng kiểm soát chất lượng trong hồ sơ ANDA.Albasvir là chất trực tiếp‑thuốc kháng vi-rút tác dụng được sử dụng kết hợp với grazoprevir để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV) mãn tính. Là một chất ức chế NS5A mạnh, Albasvir phá vỡ sự nhân lên và lắp ráp của virus bằng cách nhắm mục tiêu vào một loại protein cần thiết cho vòng đời của HCV. Albasvir được cung cấp dưới dạng chất rắn kết tinh với độ tinh khiết≥98% (HPLC). Cấu trúc vòng lớn của Albasvir được đặc trưng bởi nhiều trung tâm lập thể mang lại ái lực và tính chọn lọc cao cho NS5A. Albasvir cũng có sẵn như một tiêu chuẩn tham chiếu để phát triển phương pháp phân tích, xác nhận phương pháp và các ứng dụng kiểm soát chất lượng trong hồ sơ ANDA.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Albasvir (Elbasvir) |
|
Số CAS |
1370468-36-2 |
|
Công thức phân tử |
C₄₉H₅₅N₉O₇ |
|
Trọng lượng phân tử |
882,02 g/mol |
|
Tỉ trọng |
1.40±0,1 g/cm33 |
|
Điều kiện lưu trữ |
2-8℃ |
|
pKa |
11.22±0.46 |
|
Hình thức vật lý |
chất rắn kết tinh |
Thuốc điều trị viêm gan mãn tính
Năm 2019, Merck & Co. có bốn loại thuốc nằm trong Danh sách thuốc hoàn trả quốc gia (NRDL), cụ thể là viên Elbavir pegylate và ribavirin, (Nocovax®), viên levosuguanide (Angio®), viên sitagliptin và metformin (Jenotada®), bao gồm bốn lĩnh vực điều trị chính: viêm gan C, nhiễm nấm, tăng huyết áp phổi và tiểu đường. Ngoài ra, loại thuốc nhắm mục tiêu điều trị ung thư buồng trứng do Merck & Co. và AstraZeneca cùng phát triển và quảng bá cũng được đưa vào NRDL cho năm đó.
Tại sao Cosperpharm?
Hiệu lực kháng virus bắt đầu từ độ tinh khiết hóa học lập thể. Cấu trúc vòng lớn phức tạp của Albasvir chứa nhiều trung tâm trị liệu rất quan trọng vì tác dụng cao của nó.‑ái lực gắn kết với NS5A. Bất kỳ tạp chất hóa học lập thể nào trong API này sẽ làm ảnh hưởng đến hoạt động kháng virus và làm tăng nguy cơ kháng thuốc. Quy trình phát hành phân tích của chúng tôi dành cho Albasvir bao gồm xác minh độ tinh khiết HPLC (≥98%), đánh giá độ tinh khiết bất đối bằng HPLC bất đối, phân tích dung môi dư và xác nhận danh tính bằng NMR và MS— vì hiệu quả kháng virus của sản phẩm thuốc cuối cùng của bạn phụ thuộc vào chất lượng của API này.
Tài liệu hỗ trợ việc nộp quy định. Mỗi lô hàng đều có Giấy chứng nhận Phân tích (COA) kèm theo lô hàng‑độ tinh khiết HPLC cụ thể, truy xuất nguồn gốc sắc ký và dữ liệu dung môi còn lại— được cấu trúc để chèn trực tiếp vào gói xác thực phương thức của bạn. DMF‑tài liệu sẵn sàng, bản tóm tắt độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh có sẵn theo yêu cầu.
Nguồn cung linh hoạt ở mọi giai đoạn phát triển. Cosperpharm cung cấp đầy đủ các ứng dụng cho Albasvir— từ 1g–50g lượng tiêu chuẩn tham chiếu để lập hồ sơ tạp chất QC và phát triển phương pháp phân tích, đến 100g–Lô 500g để xác nhận quy trình và sản xuất thử nghiệm. Mẫu R&D được gửi trong vòng 5–7 ngày làm việc; đơn đặt hàng số lượng lớn giao hàng trong vòng 2–3 tuần.
Hỗ trợ kỹ thuật cho toàn bộ tầng tổng hợp. Nhóm hóa học quy trình của chúng tôi có thể tư vấn về các điều kiện chu trình hóa vĩ mô, chiến lược tinh chế để loại bỏ đồng phân lập thể và phương pháp phân tích để phát hiện quy trình‑tạp chất liên quan— bởi vì chúng tôi đã làm việc rộng rãi với giàn giáo ức chế NS5A này trong nhiều chiến dịch sản xuất.
Tiếp cận toàn cầu với giá cả minh bạch. Cosperpharm vận chuyển đến các nhà sản xuất dược phẩm, CRO và các phòng thí nghiệm phân tích trên toàn thế giới với đầy đủ tài liệu hải quan đi kèm. Áp dụng giảm giá theo số lượng lớn và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng— không có phí ẩn, không có sự chậm trễ bất ngờ.
Câu hỏi thường gặp
Trả lời: Albasvir (elbasvir) là thuốc trực tiếp‑thuốc kháng vi-rút tác dụng được chỉ định để điều trị nhiễm vi-rút viêm gan C (HCV) mãn tính, được sử dụng kết hợp với grazoprevir.
Câu 2: Cơ chế tác dụng của Albasvir là gì?
A: Albasvir ức chế HCV không‑protein cấu trúc 5A (NS5A), cần thiết cho quá trình tổng hợp RNA và lắp ráp virion của virus.
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
