MDS-07-01 là chất chuẩn tham chiếu tạp chất este acrylate-cacbonat. Sự hiện diện của nhóm cacbonat trung tâm nhạy cảm với quá trình thủy phân và acryit cuối phản ứng cho thấy MDS-07-01 có thể phát sinh dưới dạng tạp chất liên quan đến quá trình trong quá trình tổng hợp API hoặc dưới dạng sản phẩm phân hủy trong các điều kiện bảo quản cụ thể. Do độ phức tạp về cấu trúc của nó, MDS-07-01 đóng vai trò là điểm đánh dấu quan trọng để theo dõi sự hình thành các tạp chất có trọng lượng phân tử cao có thể ảnh hưởng đến độ tinh khiết và an toàn của thuốc. Sự sẵn có của MDS-07-01 làm tài liệu tham khảo được chứng nhận cho phép các phòng thí nghiệm phân tích xác nhận các phương pháp HPLC có khả năng giải quyết và định lượng tạp chất cụ thể này, hỗ trợ việc tuân thủ các nguyên tắc ICH để phát triển dược phẩm.
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
MDS-07-01 |
|
Số CAS |
3027717-56-9 |
|
Công thức phân tử |
C₁₈H₃₂O₅ |
|
Trọng lượng phân tử |
328,44 g/mol |
|
Độ tinh khiết (HPLC) |
≥95,0% |
|
Điểm sôi |
401,8 ± 28,0 °C (Dự đoán, 760 Torr) |
|
Tỉ trọng |
0,982 ± 0,06 g/cm³ (Dự đoán, 25 °C) |
|
Điều kiện lưu trữ |
-20°C, kín trong môi trường khí trơ |
|
Lợi thế |
Chi tiết |
|
Sức mạnh sản xuất |
Khuôn viên được chứng nhận GMP trải dài hơn 100 mu, 3 xưởng đa năng, 6 dây chuyền sản xuất khu vực sạch cấp D và hơn 150 lò phản ứng (20L–5000L), hỗ trợ nhiệt độ cao/thấp, kỵ khí & hydro hóa; sản xuất quy mô kg đến tấn. |
|
Giao hàng nhanh |
Mẫu R & D: một tuần; đơn đặt hàng thương mại: 1–2 tháng sau khi thanh toán. Chuyển phát nhanh (DHL/FedEx) hoặc vận chuyển hàng không/đường biển có sẵn. |
|
Đối tác toàn cầu |
Được tin cậy bởi hơn 30 công ty dược phẩm ở Mỹ, Châu Âu, Ấn Độ, Brazil và Đông Nam Á; hợp tác lâu dài với các nhà sản xuất thuốc generic, CRO và nhà phân phối tiêu chuẩn tạp chất. |
|
Nhà xuất khẩu được cấp phép |
Giấy phép xuất nhập khẩu thuốc hợp lệ - không có sự chậm trễ trong việc tuân thủ. |
|
Lớp chất lượng kép |
Cả loại nghiên cứu/dược phẩm （98% và loại tạp chất có độ tinh khiết cao （ ≥99% đều có sẵn để đáp ứng nhu cầu đa dạng của khách hàng. |
Trả lời: MDS-07-01 chủ yếu được sử dụng làm điểm đánh dấu tham chiếu trong quá trình phát triển, xác nhận và thực hiện thường xuyên các phương pháp HPLC và UPLC. Nó hỗ trợ lập hồ sơ tạp chất, nghiên cứu phân hủy bắt buộc và chuẩn bị đệ trình quy định yêu cầu dữ liệu toàn diện về chất liên quan.
Đáp: Không. MDS-07-01 chỉ nhằm mục đích làm tiêu chuẩn tham chiếu phân tích để kiểm soát chất lượng dược phẩm và xác nhận phương pháp. Nó không dành cho con người, quản lý điều trị hoặc bất kỳ ứng dụng in vivo nào.
Bảo quản MDS-07-01 ở -20°C trong hộp kín, luôn tránh ánh sáng và độ ẩm. Để gói kín cân bằng với nhiệt độ môi trường trước khi mở để tránh ngưng tụ hơi ẩm. Cầu diester cacbonat và nhóm acrylat cuối cùng của hợp chất dễ bị thủy phân và trùng hợp; do đó, nên bảo quản trong môi trường khí trơ (argon hoặc nitơ). Việc tuân thủ các khuyến nghị bảo quản được nêu trong Chứng nhận Phân tích là điều cần thiết để duy trì tính toàn vẹn của sản phẩm trong suốt thời hạn sử dụng được ghi lại.
Bạn đã sẵn sàng tích hợp MDS-07-01 vào quy trình phân tích của mình chưa? Hãy liên hệ với Cosperpharm theo thông tin chi tiết bên dưới và chúng tôi sẽ cung cấp báo giá nhanh chóng, không có nghĩa vụ.
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
![1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrolidin](/upload/8820/1-2-3-bis-9z-12z-octadeca-9-12-dien-1-yloxy-propyl-pyrrolidine-349384.webp "1-[2,3-Bis[(9Z,12Z)-octadeca-9,12-dien-1-yloxy]propyl]pyrolidin")
![1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one](/upload/8820/1-2-4-triazolo-4-3-a-pyridin-3-2h-one-440735.webp "1,2,4-Triazolo[4,3-a]pyridin-3(2H)-one")
