Migalastat HCl

Migalastat HCl là một tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận và trung gian dược phẩm quan trọng trong quá trình tổng hợp công nghiệp và kiểm soát chất lượng của loại thuốc đi kèm dược lý hạng nhất này đối với bệnh Fabry. Vòng piperidine của Migalastat HCl được tổng hợp thông qua quy trình gồm nhiều bước bắt đầu từ D-(+)-galactose, bao gồm sự hình thành 1,2,3,6-tetrapivaloyl-D-galactofuranoside, sau đó là các biến đổi chọn lọc để cài đặt hóa học lập thể chính xác. Trong bối cảnh kiểm soát chất lượng, Migalastat HCl và các tạp chất liên quan của nó—bao gồm tạp chất Migalastat 1 (Lucerastat) và các sản phẩm phụ liên quan đến quy trình khác nhau—là các tiêu chuẩn tham chiếu phân tích cần thiết để lập hồ sơ tạp chất, phát triển phương pháp phân tích và kiểm tra kiểm soát chất lượng. Là muối hydrochloride, Migalastat HCl mang lại khả năng hòa tan trong nước tuyệt vời và độ kết tinh được cải thiện so với bazơ tự do. Giàn giáo iminosugar của Migalastat HCl đóng vai trò như một nền tảng linh hoạt để phát triển người đi kèm dược lý, khiến Migalastat HCl không thể thiếu đối với các nhà sản xuất dược phẩm đang phát triển các phiên bản chung và cho các phòng thí nghiệm phân tích thực hiện thử nghiệm kiểm soát chất lượng.

 

Thông số sản phẩm

---

tham số	Đặc điểm kỹ thuật
Tên sản phẩm	Migalastat HCl
Số CAS	75172-81-5
Công thức phân tử	C₆H₁₃NO₄ · HCl
Trọng lượng phân tử	199,63 g/mol
Vẻ bề ngoài	Trắng đến nâu nhạt chất rắn
điểm nóng chảy	260℃
Điều kiện lưu trữ	4°C, khô, kín; hoặc –20°C

 

Ứng dụng

---

Deoxygalactose emamectin hydrochloride là chất ức chế cạnh tranh và hiệu quả của α-galactosidase A, với giá trị IC50 là 0,04 μM đối với α-Gal A ở người.

 

Mục tiêu

---

IC50: 0,04 μM (α-Gal A của con người);Ki: 0,04 μM (α-Gal A của con người)

 

Ưu điểm sản phẩm

---

Người đi kèm dược lý hạng nhất cho bệnh Fabry

Migalastat HCl là thuốc đi kèm dược lý hạng nhất có khả năng liên kết có chọn lọc, ổn định và tăng mức độ tế bào của α-galactosidase A đột biến. Cơ chế độc đáo này cho phép điều trị bằng đường uống cho những bệnh nhân mắc bệnh Fabry với các đột biến có thể điều trị được.

 

 Giàn giáo Iminosugar cứng nhắc với hóa học lập thể được xác định

Vòng piperidine của Migalastat HCl chứa bốn nguyên tử carbon không đối xứng có cấu trúc lập thể giống như D-galactose. Kiến trúc cứng nhắc, được khóa theo hình dạng này tổ chức trước các nhóm hydroxyl để tương tác tối ưu với vị trí hoạt động α-Gal A.

 

 Độ hòa tan trong nước tuyệt vời

Migalastat HCl hòa tan tự do trong nước ( ≥200 mg/mL) trong phạm vi pH rộng (1,2–7,5). Dạng muối hydrochloride có ba ưu điểm quan trọng: khả năng hòa tan trong nước đặc biệt cho các xét nghiệm sinh học, chất rắn kết tinh không hút ẩm để xử lý thuận tiện và tăng cường độ ổn định bảo quản lâu dài.

 

 Tiêu chuẩn tham khảo tạp chất toàn diện

Cosperpharm cung cấp Migalastat HCl và các tạp chất liên quan của nó—bao gồm Migalastat Impurity 1 (Lucerastat) và N-Nitroso Migalastat—làm tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận. Đây là những điều cần thiết cho hồ sơ ANDA, xác nhận phương pháp và kiểm soát chất lượng.

 

 Ứng dụng nghiên cứu rộng

Migalastat HCl đóng vai trò là chất ức chế α-galactosidase A để đánh giá hoạt động của enzyme và là người đi kèm dược lý cho nghiên cứu bệnh Fabry. Giàn giáo iminosugar cũng có ứng dụng trong nghiên cứu rối loạn lưu trữ glycobiology và lysosomal.

 

Liên hệ với chúng tôi

---

Bạn đang tìm kiếm Migalastat HCl để phát triển phương pháp điều trị bệnh Fabry, chương trình lập hồ sơ tạp chất hoặc nghiên cứu người đi kèm dược lý? Cosperpharm mang đến sự tin cậy, minh bạch và chuyên môn kỹ thuật—hãy liên hệ với chúng tôi ngay hôm nay.