Cung cấp trung gian Pregabalin

Mô tả sản phẩm

Pregabalin là một dược phẩm được kê toa rộng rãi để điều trị đau thần kinh và động kinh, với hiệu quả điều trị là do sự tương tác đặc hiệu của đồng phân đối hình (S) với các tiểu đơn vị kênh canxi. Quá trình tổng hợp công nghiệp của Pregabalin dựa vào các chất trung gian bất đối để thiết lập cấu trúc lập thể chính xác ở α-carbon, vì độ phân giải thông thường của tiền chất chủng tộc giới hạn hiệu suất lý thuyết ở mức 50%. Cosperpharm cung cấp ba chất trung gian quan trọng tạo nên con đường tổng hợp quan trọng cho quá trình sản xuất Pregabalin: 3-Isobutylglutarimide (CAS 916982-10-0), axit 3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic (CAS 181289-15-6) và (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic acid (CAS 181289-33-8). Các chất trung gian này đại diện cho các giai đoạn riêng biệt từ xây dựng giàn giáo đến tổng hợp chọn lọc đối quang, cho phép các nhà sản xuất tối ưu hóa năng suất và giảm sự phụ thuộc vào các phương pháp phân giải bất đối truyền thống.

Tại sao Cosperpharm?

Cosperpharm cung cấp một bộ hoàn chỉnh các chất trung gian Pregabalin trải dài trên con đường tổng hợp từ giàn giáo imide tuần hoàn đến tiền chất kháng khuẩn enantiopure. Danh mục đầu tư của chúng tôi cho phép các nhà sản xuất dược phẩm tìm nguồn cung ứng nhiều khối xây dựng quan trọng từ một nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn, đơn giản hóa việc quản lý chuỗi cung ứng và đảm bảo chất lượng nhất quán trong các chiến dịch sản xuất. Mỗi sản phẩm trung gian đều được cung cấp tài liệu phân tích toàn diện, bao gồm dữ liệu độ tinh khiết HPLC và xác minh độ tinh khiết bất đối, nếu có. Nhóm kỹ thuật của chúng tôi cung cấp hỗ trợ phát triển quy trình, bao gồm hướng dẫn về chiến lược mở vòng bằng enzyme so với hóa học và các phương pháp tổng hợp bất đối xứng có thể đạt được mức sử dụng nguyên tử 100% về mặt lý thuyết.

Ưu điểm sản phẩm

Bảo hiểm con đường tổng hợp hoàn chỉnh. Cosperpharm cung cấp ba chất trung gian đại diện cho các giai đoạn liên tiếp trong quá trình tổng hợp Pregabalin: 3-Isobutylglutarimide là khung imide tuần hoàn, axit 3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic là tiền chất mở vòng racemic và axit (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic là chất trung gian kháng khuẩn enantiopure có thể chuyển đổi trực tiếp sang API thông qua quá trình sắp xếp lại Hofmann.

Khả năng tương thích tổng hợp Enantioselective. Axit trung gian bất đối (R)-(-)-3-Carbamoymethyl-5-methylhexanoic được thiết kế để hỗ trợ các con đường tổng hợp bất đối xứng hiện đại. Những tiến bộ gần đây trong quá trình khử đối xứng được xúc tác bởi D-hydantoinase của 3-isobutylglutarimide đã chứng minh giá trị vượt quá đối quang vượt quá 97%, cho phép tiết kiệm nguyên tử 100% về mặt lý thuyết so với các phương pháp phân giải truyền thống bị giới hạn ở hiệu suất 50%.

Hỗ trợ tuân thủ quy định. 3-Isobutylglutarimide đóng vai trò kép vừa là chất trung gian quan trọng vừa là chất chuẩn tham chiếu tạp chất chính thức (Tạp chất Pregabalin 5 và Tạp chất 13), khiến nó không thể thiếu cho việc phát triển phương pháp phân tích, nghiên cứu phân hủy cưỡng bức và đệ trình quy định bao gồm hồ sơ ANDA và DMF.

Liên hệ với chúng tôi

Nếu có thắc mắc về sản phẩm trung gian Pregabalin, bao gồm giá cả, tài liệu phân tích hoặc thông số kỹ thuật, vui lòng liên hệ với nhóm bán hàng của Cosperpharm. Chúng tôi cung cấp các giải pháp cung cấp tùy chỉnh để phát triển quy trình, mua sắm tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất và sản xuất ở quy mô thương mại.