Orforglipron Impurity 17 là chất chuẩn đối chiếu có độ tinh khiết cao và chất trung gian tổng hợp tiên tiến do Cosperpharm cung cấp để phát triển, sản xuất và kiểm soát chất lượng theo quy định của Orforglipron—một chất chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ, không peptide đường uống đang được Eli Lilly phát triển để điều trị bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì. Orforglipron Impurity 17 này chiếm một vai trò kép duy nhất trong quy trình phát triển dược phẩm: một mặt, nó đóng vai trò là chất trung gian ở giai đoạn cuối trong quá trình tổng hợp hội tụ của API Orforglipron; mặt khác, nó hoạt động như một tiêu chuẩn tham chiếu phân tích quan trọng để lập hồ sơ tạp chất, xác nhận phương pháp và kiểm tra kiểm soát chất lượng (QC). Tại Cosperpharm, mỗi lô Orforglipron Impurity 17 được sản xuất theo các quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt, với dữ liệu mô tả đặc tính nghiêm ngặt được cung cấp để đảm bảo khả năng tái sản xuất theo từng lô và tuân thủ đầy đủ quy định. Với hóa học lập thể được xác định rõ ràng, độ tinh khiết cao và tài liệu phân tích toàn diện, Orforglipron Impurity 17 trao quyền cho các nhà nghiên cứu và nhà sản xuất theo dõi chính xác tiến trình phản ứng, xác định các tạp chất liên quan đến quy trình và điều hướng thành công các đệ trình quy định của ANDA, DMF và IND.
Cosperpharm là nhà cung cấp đáng tin cậy các sản phẩm dược phẩm trung gian có độ tinh khiết cao và các tiêu chuẩn tham khảo. Với cơ sở hạ tầng sản xuất tuân thủ GMP và khả năng phân tích tiên tiến—bao gồm HPLC, LC‑MS, GC‑MS và NMR—chúng tôi đảm bảo rằng mỗi lô Orforgliron Impurity 17 đều đáp ứng các thông số kỹ thuật chất lượng nghiêm ngặt. Chúng tôi cung cấp hỗ trợ tài liệu toàn diện bao gồm Chứng nhận Phân tích (COA), sắc ký đồ HPLC, dữ liệu khối phổ và nghiên cứu độ ổn định để tạo điều kiện thuận lợi cho việc nộp hồ sơ theo quy định của bạn. Hậu cần hợp lý, giá cả cạnh tranh và hỗ trợ kỹ thuật đáp ứng nhanh chóng của chúng tôi giúp Cosperpharm trở thành đối tác đáng tin cậy của Orforglipron Impurity 17 và đầy đủ các tiêu chuẩn tham khảo liên quan.
Trả lời: Hợp chất này phục vụ hai mục đích: làm chất trung gian tổng hợp quan trọng trong sản xuất API Orforglipron và làm tiêu chuẩn tham chiếu phân tích để lập hồ sơ tạp chất, phát triển phương pháp HPLC, xác nhận phương pháp (AMV) và kiểm tra kiểm soát chất lượng (QC).
Đ: Chắc chắn rồi. Cosperpharm cung cấp dịch vụ tổng hợp tùy chỉnh và cung cấp số lượng lớn lên đến cân nặng nhiều kg. Chúng tôi hoan nghênh các yêu cầu về cả số lượng R&D và thương mại với giá cả cạnh tranh.
1.Sản xuất API Orforglipron – đóng vai trò là chất trung gian tổng hợp giai đoạn cuối trong quá trình sản xuất nhiều bước chất chủ vận thụ thể GLP-1 qua đường uống này dành cho các chỉ định về bệnh tiểu đường loại 2 và béo phì.
2. Phát triển phương pháp phân tích – được sử dụng làm tiêu chuẩn tham chiếu cho việc xác nhận phương pháp HPLC, UPLC và LC‑MS và lập hồ sơ tạp chất.
3.Thử nghiệm kiểm soát chất lượng (QC) - kiểm tra độ ổn định và phát hành định kỳ của API Orforglipron và các lô thuốc thành phẩm.
4.Nghiên cứu phân hủy cưỡng bức – được sử dụng để xác định, mô tả đặc tính và định lượng các sản phẩm phân hủy và tạp chất trong công thức Orforglipron trong điều kiện áp lực khuyến nghị của ICH.
5. Đệ trình theo quy định – Hồ sơ ANDA, DMF và IND yêu cầu các tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất với đầy đủ đặc tính và khả năng truy xuất nguồn gốc.
6. Phát triển và mở rộng quy trình – giám sát tiến trình phản ứng tổng hợp, tối ưu hóa hiệu suất phản ứng và theo dõi sự hình thành tạp chất trong quá trình mở rộng quy mô.
7.Nghiên cứu chất chủ vận thụ thể GLP‑1 - như một chất trung gian để phát hiện và phát triển các chất chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ không chứa peptide mới dùng đường uống dành cho các rối loạn chuyển hóa.
Bạn đã sẵn sàng mua Orforglipron Impurity 17 hoặc yêu cầu mẫu? Hãy liên hệ với Cosperpharm ngay hôm nay để nhận được báo giá cạnh tranh, tài liệu về sản phẩm hoặc tư vấn kỹ thuật với đội ngũ chuyên gia của chúng tôi.
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
![tert-Butyl (S)-2-(4-flo-3,5-dimetylphenyl)-4-metyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat](/upload/8820/tert-butyl-s-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-3-2-oxo-2-3-dihydro-1h-imidazol-1-yl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-5455.webp "tert-Butyl (S)-2-(4-flo-3,5-dimetylphenyl)-4-metyl-3-(2-oxo-2,3-dihydro-1H-imidazol-1-yl)-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat")
![tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-metyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat](/upload/8820/tert-butyl-s-3-amino-2-4-fluoro-3-5-dimethylphenyl-4-methyl-2-4-6-7-tetrahydro-5h-pyrazolo-4-3-c-pyridine-5-carboxylate-307965.webp "tert-Butyl (S)-3-amino-2-(4-fluoro-3,5-dimethylphenyl)-4-metyl-2,4,6,7-tetrahydro-5H-pyrazolo[4,3-c]pyridin-5-carboxylat")
