Osimertinib Mesylate là một hoạt chất dược phẩm (API) quan trọng và là tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận trong điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ (NSCLC) có chứa đột biến kích hoạt EGFR (xóa exon 19 hoặc L858R) và đột biến kháng T790M. Là thành phần dược phẩm hoạt động trong Tagrisso®, Osimertinib Mesylate đã được FDA Hoa Kỳ phê duyệt vào tháng 11 năm 2015 và từ đó đã trở thành tiêu chuẩn chăm sóc hàng đầu cho NSCLC đột biến EGFR. Ngoài vai trò điều trị, Osimertinib Mesylate còn đóng vai trò là tiêu chuẩn tham chiếu phân tích thiết yếu trong các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng, nơi nó được sử dụng để phát triển phương pháp phân tích, xác nhận phương pháp (AMV) và các ứng dụng kiểm soát chất lượng (QC) cho Ứng dụng thuốc mới viết tắt (ANDA). Hợp chất’thông số kỹ thuật độ tinh khiết cao— với tạp chất đơn tối đa≤0,20% và tổng tạp chất≤1,00%— làm cho Osimertinib Mesylate trở thành tài liệu tham khảo không thể thiếu để phân tích tạp chất, nghiên cứu phân hủy cưỡng bức và sản xuất thương mại các sản phẩm thuốc có chứa osimertinib. Trong bối cảnh nghiên cứu, Osimertinib Mesylate được sử dụng rộng rãi làm hợp chất so sánh chính xác để nghiên cứu cơ chế kháng EGFR TKI, mô hình di căn CNS (đạt được tỷ lệ AUC não/máu là 3,8) và phát triển các chất ức chế EGFR thế hệ tiếp theo.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Osimertinib Mesylate |
|
Số CAS |
1421373-66-1 |
|
Công thức phân tử |
C₂₉H₃₇N₇O₅S |
|
Trọng lượng phân tử |
595.72g/mol |
|
Vẻ bề ngoài |
Off-trắngsang màu vàngbột |
|
Điều kiện lưu trữ |
-20°C Tủ đông, Dưới bầu không khí trơ |
Tuyến đường tổng hợp
Thuốc mới điều trị ung thư phổi không phải tế bào nhỏ– Osimertinib
Hoạt tính sinh học
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
