Eluxadoline là một thành phần dược phẩm hoạt tính (API) quan trọng và là tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận trong điều trị hội chứng ruột kích thích do tiêu chảy chiếm ưu thế (IBS-D). Là một chất sinh học mạnh, chọn lọc, có sẵn qua đường uốngμ-chất chủ vận thụ thể opioid vàδ-chất đối kháng thụ thể -opioid, Eluxadoline cung cấp một cơ chế điều trị độc đáo nhắm vào các thụ thể đường ruột cục bộ để giúp giảm triệu chứng đồng thời giảm thiểu táo bón và tác dụng phụ toàn thân. Trong bối cảnh quản lý và kiểm soát chất lượng, các tiêu chuẩn tham chiếu Eluxadoline là vô giá đối với nghiên cứu dược phẩm, hỗ trợ phát triển sản phẩm, đệ trình ANDA và DMF, kiểm soát chất lượng (QC), xác nhận phương pháp và nghiên cứu độ ổn định. Đặc tính nghiêm ngặt và Chứng nhận Phân tích (COA) chi tiết được cung cấp cùng với tài liệu tham khảo Eluxadoline đáp ứng các yêu cầu quy định, khiến hợp chất này trở thành công cụ không thể thiếu đối với các nhà sản xuất chung và phòng thí nghiệm phân tích. Với tính hiệu quả và an toàn đã được chứng minh, Eluxadoline đã trở thành lựa chọn ưu tiên để quản lý IBS-D.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Eluxadoline |
|
Số CAS |
864821-90-9 |
|
Công thức phân tử |
C₃₂H₃₅N₅O₅ |
|
Trọng lượng phân tử |
569,6 g/mol |
|
điểm nóng chảy |
>180°C (tháng 12) |
|
Điểm sôi |
834,2±65,0 °C (Dự đoán) |
|
Tỉ trọng |
1,284±0,06 g/cm³ (Dự đoán) |
|
Vẻ bề ngoài |
Chất rắn màu trắng nhạt |
|
độ hòa tan |
Hòa tan trong DMSO (một chút), metanol (một chút) |
|
Điều kiện lưu trữ |
Tủ lạnh |
Thuốc mới điều trị hội chứng ruột kích thích do tiêu chảy– Eluxadoline
Tại sao Cosperpharm?
Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo sự tin cậy theo quy định. Eluxadoline là một phân tử peptidomimetic phức tạp với nhiều trung tâm lập thể và một con đường tổng hợp đòi hỏi khắt khe. Bất kỳ tạp chất nào trong API này đều có thể ảnh hưởng đến cả hiệu quả và độ an toàn. Quy trình phát hành phân tích của chúng tôi bao gồm xác minh độ tinh khiết HPLC, phân tích độ tinh khiết bất đối, kiểm tra dung môi còn lại và xác nhận danh tính toàn diện—vì chất lượng thành phẩm thuốc cuối cùng của bạn phụ thuộc vào tính toàn vẹn của hoạt chất này.
Tài liệu hỗ trợ việc nộp quy định. Là API chính cho việc gửi ANDA và DMF, các tiêu chuẩn tham chiếu Eluxadoline yêu cầu mô tả đặc tính kỹ lưỡng. Mỗi lô hàng đều bao gồm Giấy chứng nhận Phân tích (COA) với độ tinh khiết HPLC dành riêng cho từng lô hàng, khả năng truy nguyên sắc ký và dữ liệu dung môi còn lại—được cấu trúc để chèn trực tiếp vào gói xác thực phương thức của bạn. Tài liệu sẵn sàng cho DMF, bản tóm tắt về độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh được cung cấp theo yêu cầu.
Nguồn cung linh hoạt ở mọi giai đoạn phát triển. Cosperpharm cung cấp Eluxadoline với đầy đủ các ứng dụng—từ số lượng tiêu chuẩn tham chiếu quy mô gam để lập hồ sơ tạp chất QC và phát triển phương pháp phân tích cho đến số lượng lớn dành cho sản xuất thương mại. Mẫu R&D được gửi trong vòng 5–7 ngày làm việc; đơn đặt hàng số lượng lớn giao hàng trong vòng 2–3 tuần.
Hỗ trợ kỹ thuật cho toàn bộ tầng tổng hợp. Nhóm hóa học quy trình của chúng tôi có thể tư vấn về việc lựa chọn các lộ trình tổng hợp, chiến lược phân tích tạp chất và phương pháp phân tích để phát hiện tạp chất liên quan đến quy trình—bởi vì chúng tôi đã làm việc chuyên sâu với phân tử phức tạp này trong nhiều chiến dịch sản xuất.
Tiếp cận toàn cầu với giá cả minh bạch. Cosperpharm vận chuyển đến các nhà sản xuất dược phẩm, CRO và các phòng thí nghiệm phân tích trên toàn thế giới với đầy đủ tài liệu hải quan đi kèm. Giảm giá theo số lượng áp dụng ở quy mô lớn hơn và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng—không có phí ẩn, không có sự chậm trễ bất ngờ.
Điều kiện bảo quản
Biện pháp phòng ngừa khi xử lý: Chỉ sử dụng trong tủ hút. Đeo găng tay chống hóa chất, kính bảo hộ và áo khoác phòng thí nghiệm. Tránh tạo ra bụi hoặc khí dung. Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực làm việc. Sau khi xử lý, rửa tay kỹ. Tham khảo Bảng dữ liệu an toàn (SDS) để biết thông tin an toàn đầy đủ.
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
