Etripamil là một tiến bộ đáng kể trong điều trị cấp tính nhịp nhanh trên thất kịch phát. Là thuốc chẹn kênh canxi loại L nondihydropyridine tác dụng ngắn, Etripamil phát huy tác dụng chống loạn nhịp tim bằng cách ức chế dòng canxi đi qua các kênh canxi loại L phụ thuộc vào điện áp (Cav1.2 và Cav1.3) biểu hiện trên các tế bào nút nhĩ thất. Etripamil kéo dài thời gian trơ và làm chậm sự dẫn truyền điện qua nút AV, làm gián đoạn các mạch vào lại chịu trách nhiệm cho PSVT phụ thuộc nút AV. Etripamil được bào chế để dùng qua đường mũi, cho phép khởi phát tác dụng nhanh chóng— dữ liệu lâm sàng cho thấy hiệu quả đáng kể trong việc chấm dứt chứng loạn nhịp tim trong vòng 15 đến 60 phút sau khi dùng thuốc. Điều quan trọng là Etripamil có thời gian tác dụng ngắn và tác dụng giảm dần nhanh chóng. Sự chấp thuận của FDA đối với thuốc xịt mũi Etripamil vào ngày 12 tháng 12 năm 2025 đã đánh dấu sản phẩm thương mại đầu tiên có thể chuyển đổi PSVT cấp tính.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Etripamil |
|
Số CAS |
|
|
Công thức phân tử |
C₂₇H₃₆N₂O₄ |
|
Trọng lượng phân tử |
452,59 g/mol |
|
Vẻ bề ngoài |
Chất nhờn màu nâu đến đỏ rượu vang |
|
Điểm sôi |
593.8±50.0℃ |
|
Tỉ trọng |
1.079±0,06 g/cm3 |
|
Kho |
Cửa hàng tại-20 °C |
Tại sao Cosperpharm?
Chất lượng hỗ trợ nghiên cứu quan trọng. Etripamil của chúng tôi được phát hành với đặc tính phân tích toàn diện bao gồm xác minh độ tinh khiết HPLC (≥98%), xác nhận cấu trúc NMR và xác minh nhận dạng khối phổ. Mỗi lô đều được kèm theo Giấy chứng nhận Phân tích với khả năng truy xuất nguồn gốc sắc ký đầy đủ.
Tài liệu cho lộ trình quản lý của bạn. Mỗi lô hàng bao gồm COA với dữ liệu độ tinh khiết theo từng lô, SDS và chứng từ hải quan đầy đủ. Đối với những khách hàng tham gia vào các nghiên cứu hỗ trợ IND hoặc đệ trình quy định, Cosperpharm cung cấp các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF theo yêu cầu.
Cung cấp linh hoạt cho mọi quy mô nghiên cứu. Cosperpharm cung cấp Etripamil với số lượng miligam để sàng lọc và xét nghiệm kênh ion cho đến các lô có quy mô gram cho các nghiên cứu tiền lâm sàng và phát triển quy trình.
Chuyên môn kỹ thuật về hóa học điều chế kênh canxi. Nhóm của chúng tôi hiểu những thách thức tổng hợp và phân tích của thuốc chẹn kênh canxi và có thể cung cấp hỗ trợ kỹ thuật cho các dự án liên quan đến Etripamil của bạn.
Tiếp cận toàn cầu với giá cả minh bạch. Cosperpharm vận chuyển đến các công ty dược phẩm, CRO và các tổ chức nghiên cứu trên toàn thế giới. Áp dụng giảm giá theo số lượng và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng.
Ưu điểm sản phẩm
Etripamil được thiết kế để có tác dụng nhanh chóng qua đường xịt mũi. Dữ liệu lâm sàng cho thấy hiệu quả đáng kể trong việc chấm dứt các đợt PSVT trong vòng 15 đến 60 phút sau khi dùng thuốc, khiến nó trở nên lý tưởng trong việc kiểm soát triệu chứng cấp tính.
Thời gian hành động ngắn
Không giống như nhiều thuốc chẹn kênh canxi có tác dụng kéo dài, Etripamil có thời gian tác dụng ngắn. Đặc tính dược động học thuận lợi này giúp giảm thiểu nguy cơ hạ huyết áp kéo dài hoặc nhịp tim chậm, một lợi thế an toàn quan trọng khi sử dụng trong thời gian cấp tính.
Tính chọn lọc kênh canxi loại L Nondihydropyridine
Etripamil nhắm mục tiêu có chọn lọc các kênh canxi loại L (Cav1.2 và Cav1.3) biểu hiện trên các tế bào nút AV, cơ trơn động mạch và tế bào cơ tim co bóp. Tính chọn lọc này làm cơ sở cho tác dụng chống loạn nhịp tim cụ thể của nó.
Công thức nội sọ để thuận tiện cho bệnh nhân
Etripamil được bào chế để dùng qua đường mũi, cho phép bệnh nhân tự tiêm trong các đợt PSVT cấp tính mà không cần phải tiêm tĩnh mạch hoặc đến khoa cấp cứu.
Được xác nhận lâm sàng và được FDA chấp thuận
Etripamil đã được FDA chấp thuận vào ngày 12 tháng 12 năm 2025, với tên gọi CARDAMYST™ thuốc xịt mũi để chuyển đổi cấp tính PSVT, xác nhận tính hiệu quả và an toàn của nó trong khuôn khổ quy định nghiêm ngặt.
Đảm bảo chất lượng sản phẩm
Đặc tính phân tích kỹ lưỡng. Mỗi lô đều trải qua thử nghiệm phân tích đa kỹ thuật: xác minh độ tinh khiết HPLC (≥98%), xác nhận cấu trúc NMR, xác minh nhận dạng khối phổ và xác minh bề ngoài.
Truy xuất nguồn gốc hàng loạt. Từ việc thu mua nguyên liệu thô đến quá trình tổng hợp, tinh chế và đóng gói cuối cùng, mỗi bước đều được ghi chép đầy đủ và có thể truy nguyên. Mỗi lô nhận được một số lô duy nhất với các mẫu lưu giữ được duy trì.
Giám sát độ ổn định. Cosperpharm tiến hành nghiên cứu độ ổn định liên tục trong điều kiện bảo quản được khuyến nghị. Dạng nguyên chất Etripamil ổn định trong 3 năm ở -20°C và 2 năm ở mức 4°C.
Tài liệu đã sẵn sàng để nộp theo quy định. Mỗi lô hàng đều có COA với dữ liệu đặc tính và độ tinh khiết theo từng lô, SDS và chứng từ hải quan. Đối với những khách hàng đang chuẩn bị đệ trình quy định, tài liệu sẵn có của DMF và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh sẽ được cung cấp theo yêu cầu.
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
