Fmoc-Phe-OH

Fmoc-Phe-OH đóng vai trò là khối xây dựng hoàn chỉnh để đưa các gốc L-phenylalanine vào các chuỗi peptide thông qua quá trình tổng hợp peptide pha rắn Fmoc. Là một axit amin được bảo vệ bởi Fmoc tiêu chuẩn, Fmoc-Phe-OH có độ tinh khiết cao với hàm lượng dipeptide, axit amin tự do và tạp chất axit axetic rất thấp, khiến nó phù hợp cho cả nghiên cứu và quy trình sản xuất peptide. Khả năng cơ bản của nhóm Fmoc đảm bảo khả năng khử bảo vệ nhanh chóng và hoàn toàn trong các điều kiện SPPS tiêu chuẩn, cho phép kéo dài chuỗi peptide hiệu quả mà không ảnh hưởng đến tính toàn vẹn của các nhóm bảo vệ chuỗi bên. Ngoài ra, Fmoc-Phe-OH nhận thấy các ứng dụng ngày càng mở rộng trong khoa học vật liệu, bao gồm cả việc điều chế hydrogel mạng kép dựa trên axit amin để giải phóng thuốc được kiểm soát bằng quang học, cho thấy nhiều hứa hẹn trong các hệ thống phân phối thuốc. Là một mô típ tự lắp ráp, Fmoc-Phe-OH đã được nghiên cứu rộng rãi để hình thành các vật liệu sinh học chức năng áp dụng trong kỹ thuật mô và y học tái tạo.

Thông số sản phẩm

Tại sao Cosperpharm?

Khi chiến dịch tổng hợp peptide của bạn yêu cầu chất lượng ổn định và khả năng phân phối đáng tin cậy, Cosperpharm cung cấp Fmoc-Phe-OH với độ chính xác phân tích và cung cấp tính linh hoạt mà các khách hàng nghiên cứu và dược phẩm mong đợi.

Chất lượng ổn định từ lô này sang lô khác. Fmoc-Phe-OH của chúng tôi trải qua quá trình thử nghiệm phát hành phân tích toàn diện, bao gồm độ tinh khiết HPLC ( ≥99,0%), độ tinh khiết bất đối (vượt quá chất đối quang ≥99,8%), hàm lượng nước (Karl Fischer 2,0%), phân tích dung môi dư và xác minh độ quay quang học cụ thể. Mỗi lô đều có Giấy chứng nhận Phân tích đầy đủ - vì khả năng tái tạo trong quá trình tổng hợp peptide bắt đầu từ chất lượng của các khối xây dựng của bạn.

Tài liệu hỗ trợ nghiên cứu của bạn. Đối với những khách hàng tham gia vào chương trình sản xuất peptide cGMP hoặc nộp IND, Cosperpharm cung cấp các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF, bản tóm tắt về độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh theo yêu cầu. Dữ liệu phân tích của chúng tôi bao gồm việc lập hồ sơ tạp chất cho các sản phẩm phụ dipeptide như Fmoc‑Phe‑Phe‑OH và Fmoc‑β‑Ala‑OH, đảm bảo khả năng truy xuất nguồn gốc hoàn chỉnh.

Cung cấp linh hoạt trên mọi quy mô. Cho dù bạn cần số lượng miligam cho nghiên cứu SAR, số lượng gram để tổng hợp thư viện peptide hay số lượng kilogam để phát triển quy trình và sản xuất thương mại, Cosperpharm đều cung cấp Fmoc-Phe-OH với nhiều kích cỡ gói khác nhau. Các mẫu R&D sẽ được gửi trong vòng 3–5 ngày làm việc; đơn đặt hàng số lượng lớn sẽ được giao trong vòng 2-3 tuần.

Hỗ trợ kỹ thuật cho quy trình làm việc tổng hợp của bạn. Nhóm hóa học quy trình của chúng tôi có thể tư vấn về các điều kiện ghép SPPS, quy trình loại bỏ bảo vệ và khả năng tương thích với các loại nhựa khác nhau - bởi vì chúng tôi đã làm việc rộng rãi với axit amin Fmoc trong nhiều chiến dịch sản xuất peptide. Từ SPPS Fmoc tiêu chuẩn đến các phương pháp hóa học xanh như tổng hợp peptide pha nước, chúng tôi cung cấp nền tảng giúp bạn thành công.

Tiếp cận toàn cầu với giá cả minh bạch. Cosperpharm vận chuyển đến các phòng thí nghiệm tổng hợp peptide, CRO và các nhà sản xuất dược phẩm trên toàn thế giới, kèm theo đầy đủ hồ sơ hải quan. Giảm giá theo số lượng áp dụng ở quy mô lớn hơn và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng — không có phí ẩn, không có sự chậm trễ ngoài dự kiến.

Tuyến đường tổng hợp

Điều chế thông qua Fmoc Bảo vệ L-Phenylalanine

Quá trình tổng hợp công nghiệp Fmoc-Phe-OH tiến hành thông qua sự bảo vệ có chọn lọc nhóm α‑amino của L‑phenylalanine với nhóm Fmoc. Một phương pháp đại diện được mô tả như sau:

Bước 1 — Hòa tan L‑phenylalanine: Hòa tan L‑phenylalanine trong dung dịch nước chứa bazơ như natri bicarbonate (NaHCO₃) để chuyển axit amin thành dạng anion, tạo điều kiện cho sự tấn công ái nhân.

Bước 2 — Bảo vệ Fmoc: Thêm 9‑fluorenylmethyloxycarbonyl clorua (Fmoc‑Cl) vào hỗn hợp phản ứng với sự có mặt của đồng dung môi hữu cơ như dioxan hoặc axeton. Phản ứng diễn ra trong điều kiện nhiệt độ được kiểm soát để bảo vệ có chọn lọc nhóm α-amino.

Bước 3 - Xử lý và phân lập: Sau khi kết thúc phản ứng, axit hóa hỗn hợp để proton hóa nhóm axit cacboxylic. Chiết sản phẩm bằng dung môi hữu cơ, rửa để loại bỏ thuốc thử và sản phẩm phụ dư thừa rồi cô đặc.

Bước 4 - Kết tủa và sấy khô: Kết tủa sản phẩm thô bằng cách thêm dietyl ete, sau đó ly tâm hoặc lọc. Kết tinh lại từ hệ dung môi thích hợp thu được Fmoc-Phe-OH tinh khiết.

Bước 5 - Sấy khô và đóng gói: Sấy khô sản phẩm trong chân không để loại bỏ dung môi còn sót lại. Đóng gói trong môi trường khí trơ để bảo quản lâu dài.

Đảm bảo chất lượng sản phẩm

Cosperpharm đã thiết lập một hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện cho Fmoc-Phe-OH, đáp ứng được những kỳ vọng khắt khe của cả nghiên cứu tổng hợp peptide và sản xuất dược phẩm cGMP:

Đặc tính phân tích kỹ lưỡng. Mỗi lô Fmoc-Phe-OH đều trải qua thử nghiệm phát hành phân tích đa kỹ thuật: độ tinh khiết HPLC ( ≥99,0%), độ tinh khiết TLC ( ≥98%), độ tinh khiết đối ảnh ( ≥99,8%), hàm lượng D-enantome ( ) 0,3%), hàm lượng nước (Karl Fischer 2,0%), xác minh xoay quang học cụ thể và kiểm tra bề ngoài. Việc phân tích tạp chất bao gồm việc định lượng các tạp chất dipeptide như Fmoc‑Phe‑Phe‑OH (<0,1%) và Fmoc‑β‑Ala‑OH (<0,1%).

Truy xuất nguồn gốc hàng loạt với các mẫu lưu giữ. Từ việc thu mua nguyên liệu thô (L‑phenylalanine và Fmoc‑Cl từ các nhà cung cấp đủ tiêu chuẩn) cho đến phản ứng bảo vệ, xử lý, kết tinh lại, sấy khô và đóng gói cuối cùng, mỗi bước đều được ghi lại đầy đủ và có thể truy nguyên. Mỗi lô nhận được một số lô duy nhất với đủ mẫu lưu giữ được duy trì theo quy trình chất lượng của Cosperpharm.

Chương trình giám sát độ ổn định Cosperpharm tiến hành các nghiên cứu độ ổn định liên tục trong các điều kiện bảo quản khuyến nghị: bảo quản lâu dài ở –20°C trong môi trường trơ, với các nghiên cứu độ ổn định cấp tốc (40°C / 75% RH) được tiến hành trên các lô đại diện. Bản tóm tắt về độ ổn định được cập nhật thường xuyên, với các gói dữ liệu đầy đủ có sẵn để hỗ trợ khách hàng gửi quy định.

Tài liệu đã sẵn sàng để nộp theo quy định. Mỗi lô hàng đều có Giấy chứng nhận Phân tích (COA) với dữ liệu về đặc tính và độ tinh khiết theo từng lô, Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (SDS) và chứng từ hải quan để giao hàng quốc tế. Đối với những khách hàng chuẩn bị hồ sơ IND hoặc ANDA cho API peptide, Cosperpharm cung cấp các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF, báo cáo xác thực phương pháp, dữ liệu độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh theo yêu cầu.

Kiểm tra chất lượng do khách hàng khởi xướng. Những khách hàng đủ tiêu chuẩn được hoan nghênh kiểm tra cơ sở sản xuất, kiểm soát chất lượng và tài liệu của Cosperpharm. Vui lòng liên hệ với nhóm quản lý của chúng tôi để lên lịch kiểm tra.

Liên hệ với chúng tôi

Bạn đã sẵn sàng bảo đảm Fmoc-Phe-OH cho dự án tổng hợp peptide của mình chưa? Cho dù bạn đang phát triển một peptide trị liệu mới, xây dựng thư viện peptide để khám phá thuốc hay mở rộng quy mô sản xuất cGMP, Cosperpharm đều cung cấp chất lượng, tài liệu và độ tin cậy cung cấp mà bạn cần.

Hãy liên hệ với nhóm dịch vụ khách hàng của chúng tôi để nhận báo giá, hỗ trợ kỹ thuật hoặc yêu cầu đóng gói tùy chỉnh. Chúng tôi mong được hỗ trợ thành công tiếp theo của bạn.