Velpatasvir là nền tảng của liệu pháp điều trị viêm gan C hiện đại, cung cấp phương pháp chữa trị theo kiểu gen cho nhiễm HCV mạn tính khi sử dụng kết hợp với sofosbuvir. Là chất ức chế NS5A thế hệ thứ hai, Velpatasvir cho thấy sự cải thiện hiệu lực lên tới 33.000 lần và hàng rào kháng thuốc được cải thiện so với các chất ức chế NS5A thế hệ thứ nhất như ledipasvir. Velpatasvir được phê duyệt là một phần của sản phẩm kết hợp liều cố định Epclusa® (sofosbuvir/velpatasvir), cung cấp chế độ điều trị đơn giản, không có interferon, không có ribavirin cho cả sáu kiểu gen HCV chính. Velpatasvir hoạt động trên "mạng lưới" quan trọng tạo điều kiện cho sự sao chép HCV RNA, phá vỡ sự nhân lên và lắp ráp của virus một cách hiệu quả. Ngoài bệnh viêm gan C, Velpatasvir cũng đã được nghiên cứu về hoạt tính chống lại SARS-CoV-2, trong các nghiên cứu silico cho thấy khả năng liên kết với protein tăng đột biến của SARS-CoV-2. Velpatasvir được cung cấp dưới dạng hợp chất nghiên cứu có độ tinh khiết cao (≥95%) và API cho các ứng dụng tham khảo phân tích và sản xuất dược phẩm.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Velpatasvir |
|
Số CAS |
1377049-84-7 |
|
Công thức phân tử |
C₄₉H₅₄N₈O₈ |
|
Trọng lượng phân tử |
883,00 g/mol |
|
Vẻ bề ngoài |
Chất rắn màu vàng nhạt |
|
điểm nóng chảy |
170℃ |
|
Tỉ trọng |
1.314±0,06 g/cm3 |
|
Điều kiện lưu trữ |
-20°C |
Ứng dụng
2. Để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị nhiễm vi rút viêm gan C loại 1 đến 6, thuốc có thể được sử dụng đơn độc ở những bệnh nhân không bị xơ gan hoặc xơ gan còn bù, và cũng có thể kết hợp với ribavirin cho bệnh nhân xơ gan mất bù.
3. Vipatavir là chất ức chế NS5A thế hệ thứ hai có hoạt tính kháng virus mạnh in vitro chống lại tất cả các kiểu gen HCV cũng như các đột biến NS5A phổ biến và đột biến kháng thuốc.
Hoạt tính sinh học
Đảm bảo chất lượng sản phẩm
Đặc tính phân tích kỹ lưỡng. Mỗi lô đều trải qua thử nghiệm phát hành phân tích đa kỹ thuật: xác minh độ tinh khiết HPLC ( ≥95% với khả năng truy xuất nguồn gốc sắc ký đầy đủ), xác minh bề ngoài, xác nhận danh tính và phân tích dung môi còn lại.
Truy xuất nguồn gốc hàng loạt với các mẫu lưu giữ. Từ việc thu mua nguyên liệu thô đến quá trình tổng hợp, tinh chế và đóng gói cuối cùng, mỗi bước đều được ghi chép đầy đủ và có thể truy nguyên. Mỗi lô nhận được một số lô duy nhất với các mẫu lưu giữ được duy trì theo quy trình chất lượng của Cosperpharm.
Chương trình giám sát độ ổn định Cosperpharm tiến hành các nghiên cứu về độ ổn định liên tục trong điều kiện bảo quản được khuyến nghị (-20°C và 4°C). Bản tóm tắt về độ ổn định có sẵn để hỗ trợ việc gửi quy định của khách hàng.
Tài liệu đã sẵn sàng để nộp theo quy định. Mỗi lô hàng đều bao gồm Giấy chứng nhận Phân tích (COA) với dữ liệu đặc tính và độ tinh khiết theo từng lô, Bảng dữ liệu an toàn vật liệu (SDS) và tài liệu hải quan. Đối với khách hàng chuẩn bị hồ sơ ANDA hoặc NDA, Cosperpharm cung cấp các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF, báo cáo xác thực phương pháp, dữ liệu về độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh theo yêu cầu.
Kiểm toán chất lượng do khách hàng khởi xướng. Những khách hàng đủ điều kiện được hoan nghênh kiểm tra cơ sở sản xuất, kiểm soát chất lượng và tài liệu của Cosperpharm. Vui lòng liên hệ với nhóm quản lý của chúng tôi để lên lịch kiểm tra.
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
