1-(3,4-dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua

1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua có hai vai trò riêng biệt và quan trọng như nhau trong khoa học dược phẩm: nó là chất trung gian tổng hợp quan trọng trong sản xuất thuốc ức chế thần kinh cơ mạnh cisatracurium besylate, và nó được chính thức công nhận là Papaverine Hydrochloride EP Impurity C (dihydropapaverine hydrochloride) trong Dược điển Châu Âu. Trong sản xuất dược phẩm công nghiệp, 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua trải qua quá trình khử thành dẫn xuất tetrahydroisoquinolinium tương ứng, sau đó được tạo ra thông qua một loạt các biến đổi để tạo ra chất ma túy cisatracurium besylate cuối cùng - một tác nhân được sử dụng rộng rãi để thư giãn cơ trong quá trình phẫu thuật và thở máy [A32324]. Là chất chuẩn tham chiếu, 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium chloride là công cụ thiết yếu để phát triển phương pháp phân tích, lập hồ sơ tạp chất và theo dõi độ ổn định của dược chất papaverine hydrochloride, hỗ trợ việc tuân thủ quy định cho các nhà sản xuất thuốc generic trên toàn thế giới. Tiện ích tổng hợp của 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua vượt ra ngoài cisatracurium đến họ rộng hơn của các alkaloid tetrahydroisoquinoline và các dẫn xuất benzylisoquinoline, định vị hợp chất này như một cửa ngõ linh hoạt cho nhiều mục tiêu dược phẩm.

Thông số sản phẩm

Tại sao Cosperpharm?

Khi quá trình tổng hợp cisatracurium của bạn phụ thuộc vào chất lượng trung gian hoặc hồ sơ tạp chất papaverine của bạn yêu cầu các tiêu chuẩn tham chiếu cấp quy định, Cosperpharm mang lại độ chính xác và độ tin cậy mà nhà sản xuất dược phẩm yêu cầu.

Chuỗi cung ứng mục đích kép. Cosperpharm cung cấp 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua ở hai mức chất lượng riêng biệt: cấp công nghiệp ( ≥98%) để sử dụng trung gian tổng hợp trong sản xuất cisatracurium và cấp tham chiếu ( ≥95%) cho các ứng dụng tiêu chuẩn phân tích như Papaverine Hydrochloride EP Impurity C. Một hợp chất, hai dòng chất lượng - cả hai đều được hỗ trợ bởi tài liệu đầy đủ.

Tài liệu tôn trọng dòng thời gian quy định của bạn. Đối với khách hàng phân tích, mỗi lô vật liệu loại tham chiếu được cung cấp kèm theo Chứng nhận Phân tích (COA) bao gồm dữ liệu độ tinh khiết HPLC, xác minh điểm nóng chảy (202°C) và phân tích dung môi dư - được tổ chức để đưa trực tiếp vào báo cáo nghiên cứu độ ổn định và xác nhận phương pháp. Đối với khách hàng sản xuất, các gói tài liệu sẵn sàng cho DMF, bản tóm tắt độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh được cung cấp theo yêu cầu.

Khối lượng có thể mở rộng mà không có bất ngờ về thời gian thực hiện. Cho dù bạn cần 1g chất chuẩn tham chiếu để phát triển phương pháp HPLC hay 25kg chất trung gian cho chiến dịch sản xuất thương mại, Cosperpharm vẫn duy trì tính linh hoạt trong kho để đáp ứng tiến trình của bạn. Số lượng R&D tiêu chuẩn (1g–25g) sẽ được giao trong vòng 5–7 ngày làm việc; số lượng lớn (100g–25kg) sẽ được vận chuyển trong vòng 2–3 tuần. Vận chuyển nhanh có sẵn cho các yêu cầu khẩn cấp.

Hỗ trợ kỹ thuật mà cả hai bên đều hiểu. Nhóm hóa học quy trình của chúng tôi có thể tư vấn về việc khử 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua thành dẫn xuất tetrahydro tương ứng (CAS 6429-04-5) để tổng hợp cisatracurium, cũng như về các điều kiện HPLC pha đảo để lập hồ sơ tạp chất so với đỉnh API papaverine.

Giá cả cạnh tranh, trao đổi minh bạch. Bằng cách kiểm soát việc tổng hợp thông qua các lộ trình đã được xác thực, Cosperpharm đưa ra mức giá phù hợp với giá vốn hàng hóa của bạn. Giảm giá theo số lượng áp dụng theo thang kilogam và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng — không có gì ngạc nhiên, chỉ có nguồn cung cấp đáng tin cậy.

Câu hỏi thường gặp

Câu 1: Ứng dụng chính của hợp chất này là gì?

Đáp: Hợp chất này phục vụ hai ứng dụng riêng biệt. Là một chất trung gian trong sản xuất cisatracurium besylate, nó trải qua quá trình khử thành tetrahydropapaverine hydrochloride, sau đó được điều chế thông qua các bước tổng hợp bổ sung để tạo thành chất thuốc ức chế thần kinh cơ cuối cùng. Là một tiêu chuẩn tham chiếu phân tích, nó được sử dụng làm Papaverine Hydrochloride EP Impurity C để xác nhận phương pháp HPLC, lập hồ sơ tạp chất, nghiên cứu phân hủy cưỡng bức và theo dõi độ ổn định của API papaverine hydrochloride và thành phẩm thuốc.

Câu 2: Hợp chất này có nguy hiểm không?

Trả lời: Theo dữ liệu an toàn hiện có, 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua được phân loại là Độc tính cấp tính Loại 4 (Độc tính cấp tính 4) với cảnh báo nguy hiểm H302: Có hại nếu nuốt phải. Từ tín hiệu là Cảnh báo. Sử dụng trong khu vực thông gió tốt (tủ hút) với PPE thích hợp — áo khoác phòng thí nghiệm, kính bảo hộ và găng tay chống hóa chất. Tránh tạo bụi và hít phải các hạt mịn. Tham khảo Bảng dữ liệu an toàn (SDS) để biết thông tin an toàn đầy đủ.

Kịch bản ứng dụng

1. Sản xuất API Cisatracurium Besylate

Là tiền chất tổng hợp quan trọng của tetrahydropapaverine hydrochloride, hợp chất này là chất trung gian thiết yếu trong sản xuất cisatracurium besylate (Nimbex®) - một chất ức chế thần kinh cơ mạnh được sử dụng trong hơn 50% quy trình gây mê toàn thân cần đặt nội khí quản. Muối dihydroisoquinolinium trước tiên được khử thành dẫn xuất tetrahydro tương ứng, sau đó được điều chế qua các bước bổ sung để tạo ra dược chất cuối cùng.

2.Tiêu chuẩn tham khảo tạp chất C của Papaverine Hydrochloride EP

Được chính thức chỉ định là Papaverine Hydrochloride EP Impurity C trong Dược điển Châu Âu (EP), hợp chất này là tiêu chuẩn tham chiếu bắt buộc cho các phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng dược phẩm. Được sử dụng để xác định và định lượng Tạp chất C trong API papaverine hydrochloride và thành phẩm thuốc trong quá trình thử nghiệm xuất xưởng theo lô, theo dõi độ ổn định và lập hồ sơ tạp chất. Cần thiết cho việc tuân thủ chuyên khảo EP.

3.Hỗ trợ nộp hồ sơ theo quy định ANDA / NDA

Đối với các nhà sản xuất thuốc generic nộp đơn Ứng dụng thuốc mới viết tắt (ANDA) cho papaverine hydrochloride, sự hiện diện của tiêu chuẩn tham chiếu EP Impurity C được chứng nhận trong gói xác nhận phương pháp phân tích - bao gồm kiểm tra tính phù hợp của hệ thống, nghiên cứu tính đặc hiệu và dữ liệu hồ sơ tạp chất - là một kỳ vọng theo quy định. Cosperpharm cung cấp tài liệu sẵn sàng cho DMF, dữ liệu về độ ổn định và hỗ trợ xác thực phương pháp để tạo điều kiện thuận lợi cho việc nộp đơn này.

4. Giàn giáo Tetrahydroisoquinoline để khám phá thuốc

Lõi dihydroisoquinoline đóng vai trò là điểm đầu vào linh hoạt của họ alkaloid tetrahydroisoquinoline rộng hơn. Các nhà hóa học tổng hợp có thể khử 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua (CAS 5884-22-0) thành tetrahydropapaverine (CAS 6429-04-5) với hiệu suất cao, sau đó tiếp tục chức năng hóa giàn giáo để tiếp cận các chất tương tự lappaconitine, dẫn xuất berbamine và các mục tiêu tetrahydroisoquinoline hoạt tính sinh học khác với các ứng dụng tiềm năng trong khám phá thuốc chống loạn nhịp tim và chống ung thư.

5. Phát triển và xác nhận phương pháp phân tích

Cần thiết để phát triển, xác nhận và chuyển giao các phương pháp HPLC và UPLC cho dược chất và sản phẩm thuốc papaverine. Được sử dụng để tối ưu hóa phương pháp, đánh giá tính chọn lọc, xác định LOD/LOQ, nghiên cứu độ đúng và độ chính xác cũng như kiểm tra độ tin cậy như một phần của việc xác nhận phương pháp tuân thủ ICH Q2(R1).

6. Nghiên cứu suy thoái và căng thẳng cưỡng bức

Được sử dụng làm chất đánh dấu tạp chất trong các nghiên cứu phân hủy cưỡng bức (các điều kiện stress oxy hóa, nhiệt, quang phân, thủy phân và bazơ/axit) để theo dõi sự hình thành Tạp chất C dưới dạng sản phẩm phân hủy và để xác nhận khả năng chỉ ra độ ổn định của các phương pháp phân tích đối với công thức papaverine hydrochloride.

Kiểm soát chất lượng (QC) Thử nghiệm phát hành hàng loạt Thử nghiệm QC định kỳ trong sản xuất papaverine hydrochloride dựa vào tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất này để thử nghiệm phân tích xuất xưởng theo lô, giám sát độ ổn định trong các nghiên cứu về thời hạn sử dụng và theo dõi mức tạp chất trong các chiến dịch sản xuất để chứng minh tính nhất quán giữa các lô.

7. Phát triển quy trình & mở rộng quy mô

Các nhà hóa học quy trình dược phẩm sử dụng chất trung gian này để tối ưu hóa phản ứng (điều kiện Pictet–Spengler, thông số khử), lập bản đồ tạp chất và phát triển các lộ trình sản xuất thương mại có thể mở rộng cho cisatracurium besylate. Cosperpharm cung cấp dữ liệu mô tả đặc tính và hỗ trợ quy trình để mở rộng quy mô liền mạch từ phòng thí nghiệm đến nhà máy thí điểm.

8. Dịch vụ phân tích của Tổ chức nghiên cứu hợp đồng (CRO)

CRO và CDMO tiến hành lập hồ sơ tạp chất, xác nhận phương pháp, chuyển giao phương pháp phân tích hoặc nghiên cứu độ ổn định cho các chương trình khách hàng papaverine hydrochloride dựa vào các tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận để cung cấp dữ liệu có thể bảo vệ cho khách hàng dược phẩm của họ.

Liên hệ với chúng tôi

Bây giờ bạn cần một đối tác cung cấp cung cấp 1-(3,4-Dimethoxybenzyl)-3,4-dihydro-6,7-dimethoxyisoquinolinium clorua với độ tinh khiết, tài liệu và độ tin cậy giúp dự án của bạn luôn tiến triển. Cosperpharm sẵn sàng hỗ trợ bạn ở mọi giai đoạn.