Fesoterodin là một thành phần dược phẩm hoạt tính quan trọng (API) và là tiêu chuẩn tham chiếu được chứng nhận trong điều trị hội chứng bàng quang hoạt động quá mức. Là một chất đối kháng thụ thể muscarinic cạnh tranh với đặc tính giãn cơ và chống co thắt tiết niệu, Fesoterodine liên kết và ức chế các thụ thể muscarinic trên cơ bàng quang, ngăn ngừa co thắt hoặc co thắt bàng quang do acetylcholine gây ra. Là một tiền chất, Fesoterodine nhanh chóng bị khử este hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính 5-hydroxymethyl tolterodine, một chất đối kháng thụ thể muscarinic M2 và M3 có hoạt tính chống co thắt. Trong bối cảnh kiểm soát chất lượng và phát triển dược phẩm, các tiêu chuẩn tham chiếu Fesoterodine rất cần thiết để phát triển phương pháp phân tích, xác nhận phương pháp, thử nghiệm kiểm soát chất lượng và đệ trình quy định. Dạng muối fumarate của Fesoterodin—Fesoterodin Fumarate (CAS 286930-03-8)—đảm bảo độ hòa tan và độ ổn định tốt hơn cho các dạng bào chế dùng đường uống, khiến nó trở thành dạng được ưa chuộng trong sản xuất dược phẩm.
Thông số sản phẩm
|
tham số |
Đặc điểm kỹ thuật |
|
Tên sản phẩm |
Fesoterodin |
|
Số CAS |
250214-44-9 |
|
Công thức phân tử |
C₃₀H₄₁NO₇ |
|
Trọng lượng phân tử |
411,6 g/mol |
|
Điểm sôi |
518,9±50,0°C |
|
Tỉ trọng |
1,043 g/cm³ |
|
pKa |
14,27±0,10 (Dự đoán) |
|
|
Tại sao Cosperpharm?
Chất lượng sản phẩm bắt đầu bằng API. Fesoterodine là một tiền chất phải trải qua quá trình khử ester nhanh chóng và hoàn toàn để tạo thành chất chuyển hóa có hoạt tính 5-HMT. Bất kỳ tạp chất nào trong nguyên liệu ban đầu này đều có thể ảnh hưởng đến đặc tính chuyển hóa tiền thuốc và làm giảm hiệu quả điều trị. Quy trình phát hành phân tích của chúng tôi bao gồm xác minh độ tinh khiết HPLC, phân tích độ tinh khiết bất đối, kiểm tra dung môi còn lại và xác nhận danh tính—vì chất lượng sản phẩm thuốc cuối cùng của bạn phụ thuộc vào tính toàn vẹn của API này.
Tài liệu hỗ trợ việc nộp quy định. Các tiêu chuẩn tham chiếu Fesoterodine rất cần thiết cho việc đệ trình ANDA và NDA. Mỗi lô hàng đều bao gồm Giấy chứng nhận Phân tích (COA) với độ tinh khiết HPLC dành riêng cho từng lô hàng, khả năng truy nguyên sắc ký và dữ liệu dung môi còn lại—được cấu trúc để chèn trực tiếp vào gói xác thực phương thức của bạn. Tài liệu sẵn sàng cho DMF, bản tóm tắt về độ ổn định và thỏa thuận chất lượng tùy chỉnh được cung cấp theo yêu cầu.
Nguồn cung linh hoạt ở mọi giai đoạn phát triển. Cosperpharm cung cấp Fesoterodine và Fesoterodine Fumarate cho đầy đủ các ứng dụng—từ số lượng tiêu chuẩn tham chiếu quy mô gam để lập hồ sơ tạp chất QC và phát triển phương pháp phân tích cho đến số lượng lớn dành cho sản xuất thương mại. Mẫu R&D được gửi trong vòng 5–7 ngày làm việc; đơn đặt hàng số lượng lớn giao hàng trong vòng 2–3 tuần.
Hỗ trợ kỹ thuật cho toàn bộ tầng tổng hợp. Nhóm hóa học quy trình của chúng tôi có thể tư vấn về việc lựa chọn các lộ trình tổng hợp cho chất trung gian chính (R)-2-[3-(Diisopropylamino)-1-phenylpropyl]-4-(hydroxymethyl)phenol, điều kiện este hóa và phương pháp phân tích để phát hiện tạp chất liên quan đến quy trình—bởi vì chúng tôi đã làm việc rộng rãi với chất đối kháng muscarinic này trong nhiều chiến dịch sản xuất.
Tiếp cận toàn cầu với giá cả minh bạch. Cosperpharm vận chuyển đến các nhà sản xuất dược phẩm, CRO và các phòng thí nghiệm phân tích trên toàn thế giới với đầy đủ tài liệu hải quan đi kèm. Giảm giá theo số lượng áp dụng ở quy mô lớn hơn và chúng tôi thông báo trước về thời gian giao hàng—không có phí ẩn, không có sự chậm trễ bất ngờ.
Điều kiện bảo quản
Biện pháp phòng ngừa khi xử lý: Chỉ sử dụng trong tủ hút. Đeo găng tay chống hóa chất, kính bảo hộ và áo khoác phòng thí nghiệm. Tránh tạo ra bụi hoặc khí dung. Không ăn, uống hoặc hút thuốc ở khu vực làm việc. Sau khi xử lý, rửa tay kỹ. Tham khảo Bảng dữ liệu an toàn (SDS) để biết thông tin an toàn đầy đủ.
Câu hỏi thường gặp
Trả lời: Fesoterodine được sử dụng để điều trị bàng quang hoạt động quá mức (OAB), một tình trạng đặc trưng bởi tình trạng tiểu gấp, tần suất và không tự chủ. Nó được bán trên thị trường dưới tên thương hiệu Toviaz®.
Câu 2: Fesoterodine hoạt động như thế nào?
Trả lời: Fesoterodine là chất đối kháng thụ thể muscarinic cạnh tranh. Nó liên kết và ức chế các thụ thể muscarinic trên cơ bàng quang, ngăn ngừa co thắt hoặc co thắt bàng quang do acetylcholine gây ra. Là một tiền chất, nó nhanh chóng được khử este hóa thành chất chuyển hóa có hoạt tính 5-hydroxymethyl tolterodine.
Liên hệ với chúng tôi
Địa chỉ
Số 2 Đường 3 Yangguang, Khu công nghiệp Chu trình Hóa chất Duodao, Thành phố Jingmen, Tỉnh Hồ Bắc, Trung Quốc
điện thoại
