tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octan-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylat

tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate là chất trung gian tiên tiến cấp dược phẩm, có độ tinh khiết cao do Cosperpharm cung cấp để sản xuất chất ức chế beta-lactamase diazabicyclooctane (DBO). Hợp chất này là tiền chất quan trọng của avibactam và relebactam, hai chất bổ trợ kháng sinh cứu sống giúp khôi phục hoạt động của kháng sinh β-lactam chống lại mầm bệnh Gram âm đa kháng thuốc. Vì tert-butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate vẫn giữ được độ phân tán chính xác (2S,5R) và đầu đạn phản ứng 7‑oxo, nên nó cho phép xây dựng dược điển DBO hiệu quả chỉ trong một vài bước bổ sung. Hơn nữa, tert-butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate đóng vai trò là chất trung gian tiên tiến đã trải qua bước chu kỳ quan trọng, rút ​​ngắn đáng kể lộ trình tổng hợp đến API cuối cùng. Tại Cosperpharm, mỗi lô tert-butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate đều được cung cấp tài liệu phân tích toàn diện để hỗ trợ cả việc phát triển quy trình và đệ trình quy định.

Thông số sản phẩm

Tại sao Cosperpharm?

Cosperpharm là nhà cung cấp đáng tin cậy các sản phẩm dược phẩm trung gian có độ tinh khiết cao và các tiêu chuẩn tham khảo, phục vụ các tổ chức nghiên cứu và nhà sản xuất API trên hơn 30 quốc gia. Với cơ sở sản xuất tuân thủ GMP và khả năng phân tích tiên tiến—bao gồm HPLC, LC‑MS, GC‑MS và NMR trường cao—chúng tôi đảm bảo rằng mỗi lô tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate đều đáp ứng các thông số kỹ thuật chất lượng nghiêm ngặt. Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi tuân thủ các nguyên tắc ICH Q7 và chúng tôi cung cấp các gói tài liệu đầy đủ bao gồm Chứng chỉ Phân tích (COA), sắc ký đồ HPLC, dữ liệu khối phổ và nghiên cứu độ ổn định để tạo điều kiện thuận lợi cho bạn nộp hồ sơ theo quy định. Chúng tôi duy trì mối quan hệ tìm nguồn cung ứng trực tiếp với các nhà cung cấp nguyên liệu thô để đảm bảo nguồn cung ổn định và giá cả cạnh tranh, đồng thời nhóm hỗ trợ kỹ thuật tận tâm của chúng tôi cung cấp hỗ trợ đáp ứng mọi thắc mắc liên quan đến sản phẩm. Với dịch vụ hậu cần hiệu quả và thành tích giao hàng đúng thời hạn cho các đối tác toàn cầu, Cosperpharm là nguồn đáng tin cậy của bạn cho sản phẩm trung gian DBO tiên tiến này.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 2–8°C (trong tủ lạnh) trong hộp đậy kín, kín khí, tránh ánh sáng và độ ẩm. Đừng đóng băng. Để bảo quản lâu dài trên 12 tháng, nên bảo quản ở -20°C để duy trì tính ổn định của nhóm bảo vệ Boc và để ngăn chặn sự thủy phân liên kết carboxamid. Tránh các chu kỳ đóng băng-rã đông lặp đi lặp lại và tránh tiếp xúc với nhiệt độ cao hoặc độ ẩm cao. Trong điều kiện bảo quản khuyến nghị, sản phẩm ổn định trong 24 tháng kể từ ngày sản xuất.

Ứng dụng sản phẩm

1.Sản xuất API Avibactam – chất trung gian quan trọng trong quy trình sản xuất avibactam (NXL-104) gồm nhiều bước, được sử dụng kết hợp với ceftazidime để điều trị các bệnh nhiễm trùng gram âm kháng thuốc, bao gồm cả các bệnh do sinh vật sản xuất Klebsiella pneumoniae carbapenemase (KPC) gây ra.

2.Sản xuất API Relebactam – tiền thân thiết yếu của relebactam (MK‑7655), được phê duyệt kết hợp với imipenem/cilastatin để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu phức tạp (cUTI) và nhiễm trùng trong ổ bụng phức tạp (cIAI).

3. Phát triển và mở rộng quy trình – cho phép giám sát các bước tổng hợp ở giai đoạn cuối, tối ưu hóa năng suất và theo dõi tạp chất trong quá trình mở rộng quy mô và chuyển giao công nghệ.

4. Phát triển phương pháp phân tích – với tư cách là sản phẩm trung gian có đầy đủ đặc tính, nó đóng vai trò là tiêu chuẩn tham chiếu để xác nhận phương pháp HPLC, UPLC và LC‑MS cũng như xác định độ tinh khiết bất đối.

5. Lập hồ sơ tạp chất - được sử dụng làm tiêu chuẩn tham chiếu tạp chất để kiểm tra kiểm soát chất lượng (QC) trong quá trình phát hành API và thành phẩm thuốc.

6.Nghiên cứu phân hủy cưỡng bức – được sử dụng để xác định, mô tả đặc tính và định lượng các sản phẩm phân hủy cũng như các tạp chất liên quan đến quy trình trong các điều kiện áp lực khuyến nghị của ICH (nhiệt độ, ánh sáng, độ ẩm, quá trình oxy hóa).

7. Đệ trình theo quy định – Hồ sơ ANDA, DMF và IND yêu cầu mô tả đặc tính trung gian với đầy đủ tài liệu phân tích và khả năng truy xuất nguồn gốc.

8.Phát hiện chất ức chế DBO mới – giàn giáo tiên tiến đóng vai trò là điểm khởi đầu cho các chương trình hóa dược phát triển các chất ức chế β-lactamase mới với hiệu lực được cải thiện hoặc phổ hoạt động mở rộng.

9.Nghiên cứu kết hợp kháng sinh – cho phép tổng hợp các chất ức chế β-lactamase mới cho các nghiên cứu liệu pháp kết hợp nhắm vào các mầm bệnh kháng thuốc mới nổi.

Liên hệ với chúng tôi

Bạn đã sẵn sàng nâng cao chương trình ức chế β-lactamase với tert-Butyl 4-((2S,5R)-6-(benzyloxy)-7-oxo-1,6-diazabicyclo[3.2.1]octane-2-carboxamido)piperidin-1-carboxylate chưa? Hãy liên hệ với Cosperpharm ngay hôm nay để nhận được báo giá cạnh tranh, tài liệu về sản phẩm hoặc tư vấn kỹ thuật với đội ngũ giàu kinh nghiệm của chúng tôi.