2-(1-(etylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)etoxy)metyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)axetonitril

2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril đóng vai trò là tạp chất dược phẩm và chất trung gian tổng hợp quan trọng trong quy trình sản xuất công nghiệp của baricitinib (Olumiant®), một chất chọn lọc và qua đường uống chất ức chế hoạt tính sinh học của Janus kinase 1 (JAK1) và JAK2 được FDA phê chuẩn để điều trị viêm khớp dạng thấp, viêm da dị ứng và rụng tóc từng vùng. Là chất trung gian tiên tiến được lắp ráp hoàn chỉnh, 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril đại diện cho giai đoạn áp chót trước khi loại bỏ sự bảo vệ SEM cuối cùng và sự tổng hợp hiệu quả của nó là chủ đề của hóa học xanh chuyên dụng và phát triển quy trình mở rộng quy mô. Trong bối cảnh kiểm soát chất lượng, 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril được công nhận chính thức dưới nhiều chỉ định tạp chất - bao gồm Baricitinib Impurity 18, Baricitinib Tạp chất 6 và Tạp chất Baricitinib 29 - phản ánh tình trạng của nó là một chất liên quan đến quá trình phải được theo dõi và kiểm soát trong dược chất baricitinib trong quá trình nộp đơn theo quy định và sản xuất thương mại. Cấu trúc đặc trưng đầy đủ của hợp chất và các đặc tính hóa học được xác định rõ ràng làm cho 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril trở thành chất chuẩn tham chiếu thiết yếu để phát triển phương pháp phân tích, xác nhận phương pháp (AMV), kiểm soát chất lượng (QC), hồ sơ Ứng dụng Thuốc Mới Viết tắt (ANDA) và sản xuất thương mại baricitinib.

Thông số sản phẩm

Tại sao Cosperpharm? – Lợi thế cạnh tranh của chúng tôi

Đảm bảo chất lượng tại Cosperpharm

Mỗi đợt trải qua:

● Sắc ký khí (GC) – độ tinh khiết ≥97,0%

● Chuẩn độ không chứa nước – độ tinh khiết ≥97,0%

● Chỉ số khúc xạ – phân tích khẳng định

● ¹H NMR – xác minh cấu trúc

● Ngoại quan – chất lỏng trong suốt không màu đến vàng nhạt đến cam nhạt

COA, MSDS đầy đủ (với thông tin GHS đầy đủ) và giấy chứng nhận xuất xứ đi kèm với mỗi lô hàng.

Câu hỏi thường gặp

Câu hỏi 1: Các ký hiệu tạp chất cho hợp chất này là gì?

Trả lời: Hợp chất này được nhận biết trong bối cảnh tạp chất dưới một số chỉ định: Tạp chất Baricitinib 18, Tạp chất Baricitinib 6, Tạp chất Baricitinib 29 và Tạp chất Baricitinib Sulfonyl. Một tiêu chuẩn tham chiếu, nhiều mục chỉ định — cho phép bạn đủ điều kiện một lần và sử dụng trên nhiều bối cảnh quản lý và quy định.

Câu hỏi 2: Thời hạn sử dụng của tiêu chuẩn tham chiếu này là bao lâu?

A: Trong điều kiện bảo quản khuyến nghị (đậy kín, 2–8°C, khô, tránh ánh sáng, trong môi trường khí trơ), 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril có thời hạn sử dụng là 2 năm kể từ ngày sản xuất. Dữ liệu nghiên cứu độ ổn định hỗ trợ cho tuyên bố về thời hạn sử dụng này được cung cấp theo yêu cầu.

Liên hệ với chúng tôi

Việc tìm nguồn cung ứng 2-(1-(Ethylsulfonyl)-3-(4-(7-((2-(trimethylsilyl)ethoxy)methyl)-7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)azetidin-3-yl)acetonitril cho chương trình lập hồ sơ tạp chất baricitinib của bạn phải đơn giản. Cosperpharm đơn giản hóa quy trình.